鹽酸博來黴素

鹽酸博來黴素

複方環磷酰胺片

本品主要成份為博來黴素A2、博來黴素B2。

本品為複方製劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江海正藥業股份有限公司

天津金世製藥有限公司

國藥準字H20051232

國藥準字H12021006

本品適用於頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌，霍奇金病及惡性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔積液等。

適用於惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸博來黴素：用注射器吸取適量的注射用水或生理鹽水，葡萄糖溶液等，注入博來黴素瓶內。使之完全溶解後，抽入注射器內備用。 1、給藥途徑： （1）肌肉或皮下注射：用上述溶液不超出5ml，溶解15-30個USP博來黴素單位的博來黴素，肌肉或皮下注射。用於皮下注射時，1個USP博來黴素單位/ml以下濃度注射為適度。 （2）動脈內注射；將藥物5-15個USP博來黴素單位溶解後，直接緩慢注射。 （3）靜脈注射：用5-20ml適合靜脈注射用的溶液，溶解15-30個USP博來黴素單位的藥物後，緩慢靜脈滴入。如果明顯發燒時，則應減少藥物單次使用量為5個USP博來黴素單位或更少，同時可以增加使用次數。如1次/天。 （4）治療癌性胸膜炎：取60個USP博來黴素單位博來黴素溶解後，緩慢注入胸腔內，保留4-6小時後，抽出殘留積液，一般一次可緩解。 2、注射頻率：一般為每周兩次。可根據病情調節、一天一次至一周一次不同。 3、使用總量：以腫瘤消失為目標，總量一般為300-400個USP博來黴素單位。即使腫瘤消失後，有時也應適當的追加治療，如每周一次，一次為15個USP博來黴素單位靜脈注射，共十次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品過敏者。 2、水痘患者。 3、白細胞計數低於2.5×109/L者。

骨髓抑製為最常見的毒性，白細胞往往在給藥後10～14天最低，多在第21天恢複正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖係統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、穀丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由於環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用複方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、肺：10%-23%的用藥患者可出現肺毒性。表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部囉音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死於肺纖維化。用藥400個USP博來黴素單位的患者，肺功能失常發生率約為10%.1%-2%患者死於肺纖維化；用藥500個USP博來黴素單位以上的患者死亡率可達3%-5%。應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，並適當的對症治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。 2、皮膚毛發：可引起手指、腳趾、關節處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發。 3、血液係統：本品引起骨髓抑製作用較輕微。 4、心髒：本品可能引起心電圖改變、心包炎症狀.但可自然消失，無長期的心髒後遺症。 5、肝：本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。 6、消化道：少數患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔清破。 7、壞死引起出血：治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。 8、口腔炎：用藥量達至150個USP博來黴素單位時，有時可出現口腔炎，停藥後可自行恢複。 9、靜脈炎：長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射反複肌肉注射會引起局部硬結，應經常改變注射部位。 10、其它：約1/3患者於用藥後3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時後體溫自行下降。 還可出現腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感，藥物皮疹，偶見過敏性休克。

1、注射本藥前，先服躁美辛50mg可減輕發熱反應。 2、下列情況應慎用：70歲以上老年患者、肺功能損害、肝腎功能損害。發熱患者及白細胞低於2500/mm3不宜用。 3、對診斷的幹擾：本品可引起肺炎樣症狀，肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染作鑒別。 4、用藥期間應注意隨訪檢查：肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 5、本藥總劑量不可超過400個USP博來黴素單位，因其可導致嚴重的與劑量相關的肺纖維化。 6、因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳期婦女應謹饃給藥，特別是妊娠初期的3個月。 7、首次用藥，應先肌內注射1/3劑量，若無反應，再注射其餘劑量。 8、靜脈注射應緩慢，每次時間不少於10分鍾。 9、淋巴瘤患者易引起高熱、過敏，甚至休克，用藥前應作好充分準備。 10、用藥後避免日曬。

1.下列情況應慎用：骨髓抑製、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、穀丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的幹擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。