依托咪酯

依托咪酯

恩替卡韋片

本品主要成分為依托咪酯。

本品主要成份為恩替卡韋。

江蘇恩華藥業股份有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H32022999

國藥準字H20203225

本品用於全麻誘導，也可用於短時手術麻醉、麻醉輔助。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依托咪酯注射液： 1、本品僅供靜脈注射，劑量必須個體化。 2、用作靜脈全麻誘導，成人按體重靜脈注射0.3mg/kg（範圍0.2-0.6mg/kg），於30-60秒內注完。合用琥珀酰膽堿或非去極化肌鬆藥，便於氣管內插管。術前給以鎮靜藥，或在全麻誘導1-2分鍾注射芬太尼0.1mg，應酌減本品用量。10歲以上兒童用量可參照成人。 依托咪酯乳狀注射液： 緩慢靜脈注射，一次每公斤體重0.15至0.3mg，相當於每公斤體重0.075至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，於30-60秒內注射完畢。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

依托咪酯注射液： 1、癲癇病人及肝腎功能嚴重不全者禁用。 2、有免疫抑製、膿毒血症及進行器官移植的病人禁用或慎用。 依托咪酯乳狀注射液： 本品不可用於對依托咪酯或脂肪乳過敏的病人，重症糖尿病、高鉀血症患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

依托咪酯注射液： 1、本品可阻礙腎上腺皮質產生可的鬆和其他皮質激素，引起暫時的腎上腺功能不全而呈現水鹽失衡、低血壓甚至休克。術後或危重病人由於應用此藥已有需要補充腎皮質激素的報道。 2、本品用後常見惡心嘔吐，呃逆。 3、本品可使肌肉發生陣攣，肌顫發生率約為6%左右，不自主的肌肉活動發生率可達32%（22.7%-63%）。 4、注射部位疼痛可達20%（1.2%-42%），但若在肘部較大靜脈內注射或用乳劑則發生率較低。 依托咪酯乳狀注射液： 可有惡心、嘔吐及注藥後的不自主的肌肉活動。有時會出現咳嗽，呃逆和寒戰。注射部位疼痛發生率較低。

依托咪酯注射液： 1、使用本品須備有複蘇設備，並供氧。 2、給藥後有時可發生惡心嘔吐，麻醉前給予東莨菪堿或阿托品以預防誤吸。 3、與任何中樞性抑製劑並用，用量應酌減。 4、麻醉前應用氟呱利多（Droperidol）或芬太尼可減少肌陣攣的發生。 5、如將本品作為氟烷的誘導麻醉劑，宜將氟烷用量減少。 依托咪酯乳狀注射液： 1、本品不宜稀釋使用。 2、中毒性休克、多發性創傷或腎上腺皮質功能低下者，應同時給予適量氫化可的鬆。 3、本品不具止痛作用，如果用於短期麻醉，強止痛劑如芬太尼須在本品使用之前或同時給藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。