磺胺甲噁唑片

磺胺甲噁唑片

六味五靈片

本品主要成份為磺胺甲噁唑。

五味子、女貞子、連翹、莪術、苣蕒菜、靈芝孢子粉

福建古田藥業有限公司

山東世博金都藥業有限公司

國藥準字H35020095

國藥準字Z20060238

磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由於目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用於敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧苄啶的複方製劑）的適應症如下：

滋腎養肝，活血解毒。用於治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫辨證屬於肝腎不足，邪毒瘀熱互結，症見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口幹咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目幹澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

1、成人常用量：用於治療一般感染。首劑2g，以後每日2g，分2次服用。 2、小兒常用量：用於治療2個月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50-60mg／kg（總劑量不超過2g/日），以後每日按50-60mg/kg，分2次服用。

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨後每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、由於本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小於2個月的嬰兒禁用本品。 5、重度肝腎功能損害者禁用本品。

臨床試驗中，1例患者出現心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關尚無法確定。

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥後易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血症和新生兒核黃疸。由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5、肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎髒損害。由於本品在尿中溶解度較高（遊離型和乙酰化物），故結晶尿與血尿少見。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經係統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。一旦出現均需立即停藥。 10、磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液係統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時應立即停藥。

藥理作用：動物試驗結果提示：六味五靈片可抑製CCl4引起的大鼠血清轉氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑製D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導的小鼠免疫性肝損傷有保護作用；促進小鼠半數溶血素及網狀內皮係統的吞噬功能、淋巴細胞轉化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝髒瀦留量有下降作用。可抑製 2.2.15 細胞表麵抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的複製和表達；抑製感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2、肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。 3、腎髒損害。如應用本品療程長，劑量大宜同服碳酸氫鈉並多飲水，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4、對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑製藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 5、下列情況應慎用缺乏G-6PD、血卟啉症患者。 6、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查。 （3）肝、腎功能檢查。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 8、兒童用藥：由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶係統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由於兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 9、老年用藥：老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑製和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊後決定。 10、藥物過量：磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。

忌煙酒及辛辣刺激食物。