重酒石酸間羥胺注射液

重酒石酸間羥胺注射液

多巴絲肼片

本品的主要成分為重酒石酸間羥胺。

本品為複方製劑，其組分為：每片含左旋多巴200mg與苄絲肼50mg（相當於鹽酸苄絲肼57mg）。

上海福達製藥有限公司

上海羅氏製藥有限公司

國藥準字H31021006

國藥準字H10930198

1、本品適用於防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

用於帕金森病、症狀性帕金森綜合症（腦炎後、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合症。

1、成人用量：成人極量一次100mg(每分鍾0.3-0.4mg)。 （1）肌內或皮下注射：2-10mg/次（以間羥胺計），由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鍾。 （2）靜脈注射：初量0.5-5mg，繼而靜滴，用於重症休克。 （3）靜脈滴注：將間羥胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。 2、小兒用量： （1）肌內或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克。 （2）靜脈滴注：0.4mg/kg或按體表麵積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。 （3）配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。

美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況而定。下麵的用量表可作為一個基本的參考...

尚不明確。

治療：應監測患者的生命體征，並根據其臨床狀況采取相應的支持措施。對於特殊患者，可能需要進行心血管症狀（如心律不齊）或中樞神經係統症狀（如呼吸興奮劑或神經安定藥）的係統治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本品可能會影響胚胎的骨骼發育，因此絕對禁止用於妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。 因不知苄絲肼是否能進入乳汁中，因此服用本品的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。 兒童用藥：25歲以下不宜服用。 老年用藥：同用法用量。

1、本品適用於防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

用於帕金森病、症狀性帕金森綜合症（腦炎後、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合症。

1、心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異。 2、升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3、過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察。血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複。 4、靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。 5、長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。

1.藥理作用：多巴絲肼是左旋多巴和苄絲肼組成的複方製劑。多巴胺是腦中的一種神經遞質，帕金森氏病患者腦基底神經節中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 給藥後，左旋多巴在腦外以及大腦組織中發生快速脫羧反應生成多巴胺，使得大多數左旋多巴不能到達基底神經節，而外周產生的多巴胺常會引起不良反應。因此，抑製腦外組織中左旋多巴的脫羧反應是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑製劑苄絲肼同時給藥即可達到這一目的。多巴絲肼是左旋多巴與苄絲肼按4:1製成的複方製劑，在臨床試驗和治療應用中已證明這一比例具有最佳療效，與單獨給予大劑量左旋多巴的效果相當。 2.毒理研究： 遺傳毒性：多巴絲肼、左旋多巴、苄絲肼Ames試驗結果為陰性。 生殖毒性：生殖毒性試驗中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未見致畸作用或對骨骼發育的影響，但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影響骨骼發育。在產生母體毒性的劑量下

1、甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2、血容量不足者應先糾正後再用本品。 3、本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鍾以上再決定是否增加劑量，以免冒然增量致使血壓上升過高。 4、給藥時應選用較粗大靜脈注射，並避免藥液外溢。 5、短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

治療期間，不應當給病人服單胺氧化酶抑製劑。可加強同時服用的擬交感神經藥的作用。因此，密切監視心血管係統也是必不可少的。且擬交感神經藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在本品治療一開始就突然停服，因為後者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以後應逐漸地減少。 對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的病人，應定期進行心血管係統檢查（特別應包括心電圖檢查）。 治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和α-甲基多巴可幹擾多巴胺的代謝，因而可對抗本品的作用。對吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。 在用低劑量的多種維生素製劑中，服用維生素B6是允許的。 患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化症的病人服用此藥時應嚴密觀察。 對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。 如同任何藥的長期治療一樣，應定期檢查血常規和肝、腎功能。 使用本品治療的病人如需接受全身麻醉，本品治療應盡量延續至手術前，除非采用氟烷麻醉。因為用本品治療的病人在接受氟烷麻醉時可致血壓波動和心律失常，因此需在進行外科手術前12-48小時內應盡可能停用本品，手術後可