比卡魯胺

處方藥醫保

通用名稱：比卡魯胺

批準文號：國藥準字H20060982

生產企業：山西振東製藥股份有限公司

功能主治：本品用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，或與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物/外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 比卡魯胺

【藥品名稱】：: 比卡魯胺

【批準文號】：: 國藥準字H20060982

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。比卡魯胺膠囊：口服。 1、與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物活外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。（1）成人：成年男性包括老年人：一次1粒（50mg），一日1次，用本品治療應與LHRH類似物或外科睾丸切除術治療同時開始。（2）兒童：本品禁用於兒童。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損傷：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積（見【注意事項】）。 2、用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不願接受外科去勢術或其他內科治療。（1）成年男性包括老年人：一次3粒（50mg*3），一日1次。（2）本品應持續服用至少兩年或到疾病進展為止。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損傷：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積（見【注意事項】）。比卡魯胺片： 1、50mg片劑：與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。（1）成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治療應在開始用LHRH類似物治療之前至少3天開始，或與外科睾丸切除術治療同時開始。（2）兒童：本品禁用於兒童。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損害：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積。 2、150mg片劑：用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不願接受外科去勢術或其他內科治療。（1）成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片50mg片劑或一次一片150mg片劑。本品應持續服用至少兩年或到疾病進展為止。（2）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（3）肝損害：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積。

【生產企業】：: 山西振東製藥股份有限公司

使用說明

比卡魯胺的作用與功效: 本品用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，或與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物/外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。

比卡魯胺的用藥指導: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。比卡魯胺膠囊：口服。 1、與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物活外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。（1）成人：成年男性包括老年人：一次1粒（50mg），一日1次，用本品治療應與LHRH類似物或外科睾丸切除術治療同時開始。（2）兒童：本品禁用於兒童。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損傷：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積（見【注意事項】）。 2、用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不願接受外科去勢術或其他內科治療。（1）成年男性包括老年人：一次3粒（50mg*3），一日1次。（2）本品應持續服用至少兩年或到疾病進展為止。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損傷：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積（見【注意事項】）。比卡魯胺片： 1、50mg片劑：與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。（1）成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治療應在開始用LHRH類似物治療之前至少3天開始，或與外科睾丸切除術治療同時開始。（2）兒童：本品禁用於兒童。（3）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（4）肝損害：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積。 2、150mg片劑：用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不願接受外科去勢術或其他內科治療。（1）成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片50mg片劑或一次一片150mg片劑。本品應持續服用至少兩年或到疾病進展為止。（2）腎損害：對於腎損害的病人無需調整劑量。（3）肝損害：對於輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積。

比卡魯胺的副作用: 1、本品禁用於婦女和兒童。 2、本品不能用於對本品過敏的病人。 3、本品不可與特非那定、阿司咪唑或西沙比利聯合使用。

比卡魯胺的注意事項: 1、治療開始時應接受專業人士的直接監督。 2、本品廣泛在肝髒代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。 3、在本品上市後使用中有報道因嚴重的肝損傷（肝衰竭）導致死亡或住院的病例。這些肝毒性通常發生在治療最初的3-4個月。在對照臨床試驗中大約有1%的患者因肝炎或明顯的肝酶升高停止用藥。 4、在開始使用本品治療前應當檢測血清轉氨酶水平，在治療最初4個月以及之後均應按一定間隔定期檢測。如果有提示肝功能不全的臨床症狀或體征出現，如惡心、嘔吐、腹痛、乏力、厭食、流感樣症狀、黑尿、黃疸、或右上腹觸痛等，應立即檢測血清轉氨酶水平，特別是ALT。任何時候患者出現黃疸，或者ALT升高超過正常值上限2倍，應立即停用本品，並隨訪監測肝功能。 5、在接受LHRH激動劑的男性中觀察到糖耐量降低。對於本身患有糖尿病的患者中，這可能表現為糖尿病或高血糖不能良好控製。因此應考慮對接受本品與LHRH激動劑聯合治療的患者監測血糖。 6、本品顯示抑製細胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎。 7、有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不得服用本品。 8、在每日150mg用於治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌時，對於出現客觀疾病進展伴有前列腺特異性抗原（PSA）升高的患者，應考慮停止用藥。 9、罕見情況下，服用康士得150mg的患者報告光敏反應。應告知患者服用康士得150mg期間避免直接暴露於過強的陽光或紫外線下，可考慮塗抹防曬霜。如光敏反應持續時間較長和/或較嚴重，應當對症治療。 9、雄激素剝奪治療可能會延長QT間期。 10、對於具有QT間期延長病史，或具有QT間期延長危險因素的患者，和正在接受可能會延長QT間期的藥物治療的患者，醫生應評估獲益-風險比，包括在開始使用康士得前評估尖端扭轉型室性心動過速的可能性。 11、對駕駛和操作機器能力的影響：本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意，因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。