注射用複方甘草酸苷

注射用複方甘草酸苷

鹽酸昂丹司瓊片

本品為複方製劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-哢唑酮鹽酸鹽二水合物。

石藥集團歐意藥業有限公司

福安藥業集團寧波天衡製藥有限公司

國藥準字H20080529

國藥準字H10960146

本品適用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

止吐藥。用於：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術後的惡心嘔吐。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解後靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計）靜脈注射。可依年齡、症狀適當增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解後靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、症狀適當增減，增量時用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計）/20ml為宜。

1．對於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾、化療後4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以後每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以後每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以後每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對於預防手術後的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨後每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

以下患者不宜給藥： 1、對本品既往有過敏史患者。 2、醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者（可加重低鉀血症和高血壓症）。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口幹、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無症狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。並有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而，由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該製劑的結果。另外目前掌握的資料中，不良反應的發生頻率不明。 1、重要不良反應： （1）休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏麵浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處置。 （2）過敏性症狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏性症狀（呼吸困難、潮紅、顏麵浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，並給予適當處置。 （3）假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism）（發生頻率不明）：增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀症、增加低血鉀症發生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多症狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，可出現由於低血鉀症導致的乏力感，肌力低下等症狀。 2、其他不良反應： （1）還可能出現以下症狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。 （2）體液、電解質： 0.1-5%以內：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發熱感。

1、慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項： （1）為防止休克的出現，問診要充分。 （2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。 （3）給藥後，需保持患者安靜，並密切觀察患者狀態。 （4）與含甘草製劑並用時，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。 4、有報道口服甘草酸及含有甘草製劑時，可出現橫紋肌溶解症。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.對腎髒損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術後不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張症狀。