琥乙紅黴素顆粒

琥乙紅黴素顆粒

普拉洛芬滴眼液

本品為白色或類白色的混懸顆粒；味甜而芳香。

本品主要成份為普拉洛芬。

開封製藥(集團)有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H41024820

注冊證號H20130682

（1）本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染。（6）沙眼衣原體結膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

口服1、成人：一日1.6g，分2～4次服用。2、軍團菌病患者：一次0.4～1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超過4g；3、預防鏈球菌感染：一次400mg，一日2次；4、衣原體或溶脲脲原體感染：一次800mg，每8小時一次，療程7日，（或一次400mg，每6小時1次，療程14日）。5、小兒：按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。6、百日咳患兒：按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據症狀可以適當增減次數。

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

（1）本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染。（6）沙眼衣原體結膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

1、服用本品後發生肝毒性反應者較服用其他紅黴素製劑為多見，服藥數日或1～2周後患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥後常可恢複。2、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3、大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（＞12mg/L）有關，停藥後大多可恢複。4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5％～1％。5、偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3、用藥期間定期檢查肝功能。4、患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。5、因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。