鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸班布特羅口服溶液

氨溴特羅口服液

鹽酸班布特羅

本品為複方製劑，其組分為每ml含：鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

南京瑞爾醫藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20051790

國藥準字H20040317

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用於治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周後可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。 根據年齡及體重調...

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

1、精神神經係統：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環係統：偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。 3、過敏症：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質患者中，可發生全身性過敏，表現為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫症等，此時應停藥。 4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下並不會給嬰兒帶來不良影響。據報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產新生兒會產生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應謹慎用，初始劑量當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據報道，動物實驗（大鼠）中，孕後期使用本品後，子宮平滑肌收縮受到抑製，從而引起分娩推遲。本品對胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個月內的孕婦應慎用。本品可經乳汁排泄，哺乳期婦女應慎用。

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用於治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收後在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌鬆弛。另外，本品還具有抑製肥大細胞釋放炎症介質的作用。重複給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續經口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要髒器病理組織學檢查等均未見毒性反應。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續經口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內髒、骨骼畸形

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的複方製劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進肺表麵活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑，有鬆弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動、溶解粘液，促進痰液排出的作用。

1.對於患有高血壓、心髒病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控製。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1）甲狀腺機能亢進症，高血壓、心髒疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2）曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用，合用時應特別注意。尤其在低氧血症時，血清鉀的降低對心律的影響更大，應監測血清鉀。 3）運動員慎用。