鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸班布特羅口服溶液

連花清咳片

鹽酸班布特羅

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

南京瑞爾醫藥有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20051790

國藥準字Z20200004

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周後可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下並不會給嬰兒帶來不良影響。據報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產新生兒會產生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應謹慎用，初始劑量當減少。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收後在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌鬆弛。另外，本品還具有抑製肥大細胞釋放炎症介質的作用。重複給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續經口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要髒器病理組織學檢查等均未見毒性反應。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續經口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內髒、骨骼畸形

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑製豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重複給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表麵積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢複期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周後消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝髒和腎髒混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高於空白對照組。

1.對於患有高血壓、心髒病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控製。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用於體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用於孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。