美洛昔康片

美洛昔康片

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份:本品係自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

浙江仙琚製藥股份有限公司

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

國藥準字H20020431

國藥準字H20000301

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用於類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

(1)用於慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療後反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

口服。每次5~30mg，一日1~3次或遵醫囑。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的病人，小於15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

(1)耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

兒童注意事項： 兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 老人注意事項： 對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑製前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑製作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活後的外周d血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:a、y幹擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

與使用其他的NSAID一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償，但停用NSAID後，腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。·對於臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限製這些活動。

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑製治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。