凱時(前列地爾注射液)

凱時(前列地爾注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為前列地爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京泰德製藥股份有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H10980023

國藥準字H20080298

慢性動脈閉塞症，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞症，先天性動脈導管未閉

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人一日一次，1～2ml(前列地爾5～10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)靜注，或直接入小壺。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天後開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本製劑有過敏史的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心髒病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示，請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用於兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下麵積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

慢性動脈閉塞症，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞症，先天性動脈導管未閉

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.藥理作用:本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾製劑，由於脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易於分布到受損血管部位的靶向特性，從而發揮本品擴張血管、抑製血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當於前列地爾（前列腺素E1）250μg/kg]，未見動物死亡，也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

1.下述患者慎用本品:(1)嚴重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合並症的患者，有報告可使胃出血。(4)間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。2.用於治療慢性動脈閉塞症﹑微小血管循環障礙的患者。由於本藥的治療是對症治療，停止給藥後，有再複發的可能性。3.給藥時注意(1)出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。(2)本製劑不能與輸液以外的藥品混合

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對於嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。