凱時(前列地爾注射液)

凱時(前列地爾注射液)

複方甘草酸苷片

本品主要成分為前列地爾。

本品為複方製劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京泰德製藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H10980023

注冊證號H20171325

慢性動脈閉塞症，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞症，先天性動脈導管未閉

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

成人一日一次，1～2ml(前列地爾5～10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)靜注，或直接入小壺。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本製劑有過敏史的患者。

假性醛固酮症(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的症狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:小兒先天性心髒病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。老人用藥:無特殊提示，請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

慢性動脈閉塞症，血栓閉塞性脈管炎，動脈硬化閉塞症，先天性動脈導管未閉

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.藥理作用:本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾製劑，由於脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易於分布到受損血管部位的靶向特性，從而發揮本品擴張血管、抑製血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當於前列地爾（前列腺素E1）250μg/kg]，未見動物死亡，也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

1.下述患者慎用本品:(1)嚴重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合並症的患者，有報告可使胃出血。(4)間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。2.用於治療慢性動脈閉塞症﹑微小血管循環障礙的患者。由於本藥的治療是對症治療，停止給藥後，有再複發的可能性。3.給藥時注意(1)出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。(2)本製劑不能與輸液以外的藥品混合

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症）。