擇泰(注射用唑來膦酸)

擇泰(注射用唑來膦酸)

連花清咳片

活性成份:唑來膦酸。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

北京諾華製藥有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

注冊證號H20090259

國藥準字Z20200004

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血症

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，應使用與其它藥品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。 成人和老年人 對於HCM患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l或12mg/dl)，推薦劑量為4mg，用0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液100ml稀釋，進行不少於15分鍾靜脈輸注(參看“使用說明”)。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。 給藥前必須測試患者的水化狀態，治療中尿排量應維持2L/天

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對唑來膦酸、其它雙膦酸鹽或本品任何成份過敏者禁用、妊娠期、哺乳期婦女禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否會分泌進入乳汁尚不清楚，由於本品能與骨骼長期結合，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:尚無兒童用藥的係統性研究。老人用藥:參見【用法用量】。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血症

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的雙膦酸鹽化合物。它能抑製因破骨活性增加而導致的骨吸收。雙膦酸鹽化合物對骨組織的選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明,唑來膦酸可抑製骨吸收,但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。臨床研究以帕米膦酸為對照的臨床研究表明,對於腫瘤引起的高鈣血症,唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。唑來膦酸4mg組給藥10天後的完全緩解率是88.4%,唑來膦酸8mg組為86

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑製豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重複給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表麵積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢複期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周後消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝髒和腎髒混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高於空白對照組。

使用本品前,必須確保患者有足夠的補液量。開始擇泰治療後,必須注意監測標準高鈣血症相關代謝參數,如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發生低鈣血症、低磷血症或低鎂血症,可能需要短期補充治療。未經治療過的高鈣血症患者通常伴有某種程度的腎功能受損,因此應考慮密切監視腎功能。擇泰含有的活性成份與Aclasta(唑來膦酸)藥物的活性成份是一樣的,因此,使用擇泰進行治療的病人不得同時使用Aclasta進行治療。HCM患者出現腎功能惡化的跡象時,應適當考慮對擇泰的潛在利益是否

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用於體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用於孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。