代斯(羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液)

代斯(羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液)

阿德福韋酯片

聚（O-2-羥乙基）澱粉

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

杭州民生藥業有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20061302

國藥準字H20100023

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用法：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決於失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低於30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量：1治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基澱粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯後口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

嚴重充血性心力衰竭（心功能不全）；腎功能衰竭（血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L）；嚴重凝血障礙（但危及生命的急症病例仍可考慮使用）；過量液體負荷（水份過多）和嚴重的液體缺乏（脫水）；腦出血；澱粉過敏者。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周後的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期隻在絕對必需時使用。兒童用藥:目前沒有兒童使用本品的資料。老人用藥:無特別要求。

在治療早期應監測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限範圍內時（1.2-2mg/dL和106-177umol/L，代償性腎功能不全），每日監測液體平衡和腎瀦留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應每日監測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結果正常，治療需持續幾天時，有必要每日監測腎瀦留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經障礙，如突發性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發生頻率之間有相

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。