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他克莫司軟膏
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他克莫司軟膏

批準文號:國藥準字H20133244

生產企業: 浙江萬晟藥業有限公司

功能主治:本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為他克莫司。
【功能主治】:
本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。
【用法用量】:
成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品,輕輕擦勻,並完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品,輕輕擦勻,並完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量,當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。
【藥品相互作用】:
對本品局部應用的藥物相互作用未進行過研究。由於吸收量極少,本品不太可能與全身性給藥的藥物發生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎較廣泛的患者和/或紅皮病患者合用已知的CYP3A4抑製劑時應當謹慎,這些藥物的例子包括紅黴素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、鈣通道阻滯劑和西米替丁等。
【注意事項】:
【不良反應】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表麵積計,分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產生毒性反應,而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產生毒性反應,並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表麵積計,相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

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