羥苯磺酸鈣膠囊

羥苯磺酸鈣膠囊

嗎替麥考酚酯片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司

上海羅氏製藥有限公司

國藥準字H20123194

國藥準字H20031277

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合症)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用於慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合症)及其後遺症(栓塞後綜合症，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等鬱積性皮膚病，周圍血管鬱積性水腫等)的輔助治療。

可用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，也可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

糖尿病性視網膜病變：一次2粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；詳見說明書。

預防排斥劑量：應於移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)，日服驍悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量：在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量：如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3X103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一天兩次的劑量(移植後即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植後腎功能延期恢複的病人不需要做劑量調整。

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應、發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，並作為一種過敏反應通知治療醫生。

禁用於對於嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。避免同時聯合使用硫唑嘌呤。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg後母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。兒童用藥：參見用法用量項。老年用藥：參見用法用量項。

兒童注意事項： 根據腎髒移植後兒童的藥代動力學和安全性數據，推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m2bid（最大至1gbid）（參見【藥理毒理】、【臨床試驗】、【不良反應】和【用法用量】）。 在接受心髒或肝髒同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥後，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，並且低於臨床推薦的腎髒移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由於本品已表明在動物中具有致畸作用，孕婦使用可能對胎兒產生傷害。所以，應當避免孕婦使用驍悉，除非對胎兒潛在益處大於潛在的風險。 育齡婦女在開始治療前1周內，血清或者尿液妊娠試驗應當陰性，敏感度至少為50mIU/mL。建議醫師在取得妊娠試驗陰性報告之前，不要開始驍悉治療。 患者在開始驍悉治療之前，在治療期間以及中止治療後6周都必須采取有效的避孕措施，這也包括有不育症病史的患者，已行子宮切除術的患者無需避孕。除非采取節製的方法，否則患者必須同時采取兩種可靠的避孕方法（見【藥物相互作用】）。如果在治療過程中懷孕，醫生和患者應討論是否要繼續懷孕。 哺乳 對大鼠的研究發現本藥可從乳汁中分泌。但尚不知在人類中是否會分泌到母乳中。由於很多藥物可分泌到乳汁中，並且此藥對哺乳的新生兒可產生潛在的嚴重不良反應，因此應根據此藥對乳母的重要性，決定中止哺乳或停藥。 老人注意事項： 嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效嗎替麥考酚酯的臨床試驗中未包括足夠的65歲或以上的老年人，不能確定老年人的效果是否與年輕人不同。其他報道的臨床經驗也沒有確定老年人和年輕人的效果差異。總的來說，老年人的劑量選擇要慎重，因為更多老年人的腎髒、心髒和肝髒功能下降和更多合並應用其他藥物。與年輕人相比，老年人的不良反應可能更多見。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合症)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用於慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合症)及其後遺症(栓塞後綜合症，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等鬱積性皮膚病，周圍血管鬱積性水腫等)的輔助治療。

可用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，也可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑製劑，可抑製鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植後排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。

接受免疫抑製療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑製藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。這一危險與免疫抑製的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫係統的過度抑製也可能對感染的易感性增加。