羥苯磺酸鈣膠囊

羥苯磺酸鈣膠囊

磷酸西格列汀片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

磷酸西格列汀。

上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司

杭州默沙東製藥有限公司

國藥準字H20123194

國藥準字J20140095

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合症)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用於慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合症)及其後遺症(栓塞後綜合症，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等鬱積性皮膚病，周圍血管鬱積性水腫等)的輔助治療。

單藥治療 本品配合飲食控製和運動，用於改善2型糖尿病患者的血糖控製。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控製。

糖尿病性視網膜病變：一次2粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；詳見說明書。

本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應、發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，並作為一種過敏反應通知治療醫生。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg後母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。兒童用藥：參見用法用量項。老年用藥：參見用法用量項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發育不全和波狀肋骨）的發生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性後代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性後代斷奶後體重增加

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變、腎小球病變。(基一威氏綜合症)。微血管損傷--伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用於慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合症)及其後遺症(栓塞後綜合症，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等鬱積性皮膚病，周圍血管鬱積性水腫等)的輔助治療。

單藥治療 本品配合飲食控製和運動，用於改善2型糖尿病患者的血糖控製。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控製。

詳見說明書。

本品不得用於1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市後經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市後經驗）。由於這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關係。患者應被告知急性胰腺炎的特征性症狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀後胰腺炎症狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎髒排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市後在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由於這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關係。這些反應發生在使用本品治療的開始3