帝益洛(賴諾普利膠囊)

帝益洛(賴諾普利膠囊)

卡維地洛片

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為卡維地洛。

江蘇天士力帝益藥業有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H20000110

國藥準字H20000100

高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

1．原發性高血壓：可單獨用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級)，合並應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑製劑（ACEI）。也可用於ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開始本品治療前3日應停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨後根據血壓調整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低於10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時合並高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l次。對於有症狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血症者、血容量減少或接受強利尿劑的患者，使用本品前應盡可能予以糾正，同時仔細監察每次用藥對血壓的影響。3.急性心肌梗死首劑口服5mg，24小時及48小時後再分別給予5mg和10mg，隨後每天10mg，應持續6周。低收縮壓的病人(收縮壓(120mmHg)或梗塞後3天內的病人應給予較低量2.5mg。如果發生低血壓(收縮壓低於100mmHg)，維持量可臨時降至2.5mg；如果低血壓持續存在(收縮壓低於90mmHg持續(1小時)應停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級預防用藥。

劑量必須個體化，需在醫師的密切監測下加量。 1.高血壓 推薦起始劑量6.25mg...

1.對此產品任何成分過敏者。2.使用血管緊張素轉化酶抑製劑曾引起血管神經性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側腎動脈狹窄腎功能減退者。

1.高血壓： 發生率≥1%，不考慮因果關係的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。 發生率>0.1%，<1%：四肢缺血，心動過速，運動功能減退，膽紅素尿，轉氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑鬱加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應，耳鳴，尿頻，口幹，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血症，貧血，白細胞減少。 發生率≤0.1%，但很重要：三度房室傳導阻滯，束支傳導阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經痛，脫發,剝脫性皮炎，健忘症，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細胞減少。 2.心功能不全： 發生率>2%，不考慮因果關係的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血症，脫水，高血容量，背痛，關節痛，肌痛

孕婦及哺乳期婦女用藥：人體研究尚不充分，隻有卡維地洛對胎兒的有益性大於危險性時，方可用於孕婦。 是否分泌入人類的乳汁不清楚。許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁，以及潛在的嚴重不良反應，如心動過緩，因此通過衡量藥物對母親的重要性，確定哺乳婦女應停藥或停止哺乳。 兒童用藥：年齡<18歲者的安全性和療效尚不明確。 老年用藥：老年與年輕心功能不全患者、高血壓之間的療效和不良事件的發生率無不同。

大多數患者對本品的耐受性良好，較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經性水腫（偶爾發生於麵部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見下列副作用：心血管係統：缺血性心髒病或腦血管病（患者於血壓過度下降時，導致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動過速）；消化係統：腹痛、口幹、肝細胞性或膽汁鬱積性肝炎、肝硬化；神經係統：情感變化，神智不清。皮膚：風疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚症狀；泌尿生殖係統：尿毒症、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能；其它：發熱、血管炎、肌痛、關節神經痛/關節炎；實驗室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細胞及白細胞增多、高鉀血症。

卡維地洛在治療劑量範圍內，兼有(1和非選擇性(受體阻滯作用，無內在擬交感活性。本品阻滯突觸後膜(1受體，從而擴張血管、降低外周血管阻力；阻滯(受體，抑製腎髒分泌腎素，阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮係統，產生降壓作用。卡維地洛降壓迅速，可長時間維持降壓作用。對左室射血分數、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質和血脂水平沒有影響，不影響心率或使其稍微減慢，極少產生水鈉瀦留。

1.雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.麵部及唇部發生血管神經性水腫，立即停藥，並用抗過敏劑減輕症狀。喉部血管神經性水腫可因氣道阻塞致命，應立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml並有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重係統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑製。(3)腦或冠狀動脈供血不足。可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙時可致血鉀升高，白細胞及粒細胞減少，並使本品貯留。(6)嚴格限製食鹽、血容量不足或進行透析治療者，首劑應用本品可能發生嚴重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細胞缺乏的病人最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，以後定期檢查。

1．肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發症狀（如瘙癢、尿色加深、持續食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”症狀)時，必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重複使用。 2．外周血管疾病β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足症狀。此類患者需小心使用。 3．麻醉和重大手術如果周期性長期使用卡維地洛，當使用對心髒有抑製作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時，須加倍小心。 4．糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖症狀，尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢複。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。 5．甲狀腺功能亢進中毒症狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的症狀，如心動過速。突然停用(-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的症狀或誘發甲狀腺危象。 6．因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心髒病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7．臨床試驗中卡維地洛可導致心動過緩，當脈搏<55次/分，必須減量。 8．低血壓、體