鹽酸艾司洛爾注射液

鹽酸艾司洛爾注射液

複方氟尿嘧啶口服溶液

4-（3-異丙氨基-2-羥基丙氧基）苯丙酸甲酯鹽酸鹽

複方製劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京泰德製藥股份有限公司

深圳三順製藥有限公司

國藥準字H20093381

國藥準字H44024172

1.用於心房顫動、心房撲動時控製心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

用於消化道癌症（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

1控製心房顫動、心房撲動時心室率成人先靜脈注射負荷量：0.5mg/kg/min,約1分鍾，隨後靜脈點滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4分鍾後若療效理想則繼續維持，若療效不佳可重複給予負荷量並將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。 2圍手術期高血壓或心動過速即刻控製劑量為：1mg/kg30秒內靜注,繼續予0.15mg/kg/min靜點，最大維持量為0.3mg/kg/min。逐漸控製劑量同室上性心動過速治療。治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束後休息1～2周，繼續第二療程。

1支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史。2嚴重慢性阻塞性肺病。3竇性心動過緩。4二至三度房室傳導阻滯。5難治性心功能不全。6心源性休克。7對本品過敏者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始後，2～3周內達最低點，約在3～4周後恢複正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經係統毒性及骨髓抑製。 3．偶見用藥後心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.用於心房顫動、心房撲動時控製心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

用於消化道癌症（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

大多數不良反應為輕度、一過性。最重要的不良反應是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控製心室率發生死亡。1發生率1%的不良反應：注射時低血壓(63%)，停止用藥後持續低血壓(80%)，無症狀性低血壓(25%)，症狀性低血壓(出汗、眩暈)(12%)，出汗伴低血壓(10%)，注射部位反應包括炎症和不耐受(8%)，惡心(7%)，眩暈(3%)，嗜睡(3%)。2發生率為1%的不良反應：外周缺血，神誌不清，頭痛，易激惹，乏力，嘔吐。3發生率1%的不良反應：偏癱，無力，抑鬱，思維異常，焦慮，食欲缺乏，輕度頭痛，癲癇發作，氣管痙攣，打鼾，呼吸困難，鼻充血，幹羅音，濕羅音，消化不良，便秘，口幹，腹部不適，味覺倒錯，注射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感，血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死，尿瀦留，語言障礙，視覺異常，肩胛中部疼痛，寒戰，發熱。

高濃度給藥（10mg/ml）會造成嚴重的靜脈反應，包括血栓性靜脈炎，20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應，甚至壞死，故應盡量經大靜脈給藥。本品酸性代謝產物經腎消除，半衰期（t1/2b）約3.7小時，腎病患者則約為正常的10倍，故腎衰患者使用本品需注意監測。糖尿病患者應用時應小心，因本品可掩蓋低血糖反應。支氣管哮喘患者應慎用。用藥期間需監測血壓、心率、心功能變化。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑製者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型製劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程後進行複查一次。