肝膽舒康膠囊

肝膽舒康膠囊

雙環醇片

白芍、茵陳、柴胡、鬱金、丹參、鱉甲（製）等。

本品主要成份為雙環醇。

河南潤弘製藥股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字B20020053

國藥準字H20051712

清肝理睥，行氣化瘀。主治：用於肝瘀脾虛所致的胸協脹痛，腕睥脹滿，體倦納呆，口苦等症的輔助治療。適用於各類急慢性肝炎、膽囊炎、酒精肝、脂肪肝，預防和治療肝纖維化等

本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服：一次2-4粒，一日3次。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

肝腎陰虛患者，症見五心煩熱，頭暈目眩，舌質紅，少苔，脈細數者忌用。

服用本品後，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對症治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

清肝理睥，行氣化瘀。主治：用於肝瘀脾虛所致的胸協脹痛，腕睥脹滿，體倦納呆，口苦等症的輔助治療。適用於各類急慢性肝炎、膽囊炎、酒精肝、脂肪肝，預防和治療肝纖維化等

本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

尚不明確

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝髒組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑製HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠於交配前連續給藥60天，雌性大鼠於交配前14天到妊娠後15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別於雌性大鼠妊娠後第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內髒發育未見明顯影響。

出現皮疹等過敏反應時應停藥。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床症狀，體征和肝功能變化，療程結束後也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。