糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

複方氨酚烷胺片

本品主要成份為：糠酸莫米鬆。

本品為複方製劑，每片含對乙酰氨基酚250毫克，鹽酸金剛烷胺100毫克，人工牛黃10毫克，咖 啡 因15毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：澱粉、糖粉、硬脂酸鎂。

浙江仙琚製藥股份有限公司

修正藥業集團股份有限公司

國藥準字H20113481

國藥準字H22025419

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

季節性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然...

口服。成人，一次1片，一日2次。

季節過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應常見於使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素（15%）相比，比發生率相近或較低，其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。 在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米鬆很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。 罕有味覺及嗅覺幹擾的報道。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口幹、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢複。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對於孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米鬆，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質激素製劑，對於孕婦、乳母或育齡婦女，隻有在用藥後對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑製實驗室

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

糠酸莫米鬆是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量並不引起全身作用。

對乙酰氨基酚能抑製前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，抑製病毒繁殖；咖 啡 因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果，並能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑製作用；馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀；人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍製成複方，可增強解熱、鎮痛效果，解除或改善感冒所引起的各種症狀。

對於未經治療的鼻粘膜局部感染，不應使用本品。 由於糖皮質激素具有抑製傷口愈合的作用，因而對於新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。 使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑治療12個月後未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米鬆可使鼻腔粘膜恢複至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對於使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對於活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米鬆噴霧劑後未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸受到抑製，但對於原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全，需經數月後HPA軸功能才得以恢複。如果這些患者出現腎上腺功能不全的症狀和體征時，應恢複全身應用糖皮質激素，並給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實驗中，小兒患者使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑後每日100ug長達一年，未發現其減慢生長發育速度。 在全身用

1.用藥3-7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。