糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

糠酸莫米鬆鼻噴霧劑

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為：糠酸莫米鬆。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

浙江仙琚製藥股份有限公司

中美天津史克製藥有限公司

國藥準字H20113481

國藥準字H20013062

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

季節性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然...

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

季節過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應常見於使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑（5%）相比發生率較高，但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素（15%）相比，比發生率相近或較低，其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當。 在小兒患者中，不良反應如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米鬆很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。 罕有味覺及嗅覺幹擾的報道。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症。初始症狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：麵部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如係統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎症狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥：對於孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時，血漿中未能檢出莫米鬆，因而可以預期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計，同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質激素製劑，對於孕婦、乳母或育齡婦女，隻有在用藥後對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑製實驗室

本品適用於治療成人、青少年和3－12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎症狀12歲以上的患者，主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

糠酸莫米鬆是一種局部用糖皮質激素，發揮局部抗炎作用的劑量並不引起全身作用。

本品能抑製前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

對於未經治療的鼻粘膜局部感染，不應使用本品。 由於糖皮質激素具有抑製傷口愈合的作用，因而對於新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。 使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑治療12個月後未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米鬆可使鼻腔粘膜恢複至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對於使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停用本品或需給予適當治療，持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對於活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米鬆噴霧劑後未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質（HPA）軸受到抑製，但對於原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者，需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全，需經數月後HPA軸功能才得以恢複。如果這些患者出現腎上腺功能不全的症狀和體征時，應恢複全身應用糖皮質激素，並給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實驗中，小兒患者使用糠酸莫米鬆鼻噴霧劑後每日100ug長達一年，未發現其減慢生長發育速度。 在全身用