布洛芬片

布洛芬片

鹽酸氮卓斯汀片

本品每片含布洛芬0.1克。輔料為：澱粉、預膠化澱粉、（低取代）羥丙纖維素、羧甲澱粉鈉、二氧化矽（微粉矽膠）、硬脂酸鎂、明膠、滑石粉、蔗糖、二甲矽油、川蠟。

 化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

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貴州雲峰藥業有限公司

國藥準字H44021099

國藥準字H20041030

用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、偏頭痛是反複發作的一種搏動性頭痛，屬眾多頭痛類型。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。12歲以上兒童及成人一次2片，若持續疼痛或發熱，可間隔4~6小時重複用藥1...

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、（膀胱炎有特異性和非特異性細菌感染。前者指膀胱結核而言。非特異性膀胱炎係大腸杆菌、副大腸杆菌、變形杆菌、綠膿杆菌、糞鏈球菌和金黃色葡萄球菌所致。其臨床表現有急性與慢性兩種。前者發病突然，排尿時有燒灼感，並在尿道區有疼痛。有時有尿急和嚴重的尿頻。很重要的一點是上述症狀既發生於晚間，又發生在白天，女性常見。終末血尿常見。時有肉眼血尿和血塊排出。患者感到體弱無力，有低熱，也可有高熱，以及恥骨上不適和腰背痛。）腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口幹、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由於對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此隻有妊娠婦女無適當選擇餘地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由於乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥後發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、偏頭痛是反複發作的一種搏動性頭痛，屬眾多頭痛類型。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修複試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失並不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.本品為對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，如症狀不緩解，請谘詢醫師或藥師。2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機製或血小板功能障礙（如血友病）。6.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。13.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並谘詢醫師。14.第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀，應停藥並谘詢醫師。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥後不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥後請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯係；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞係統抑製藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女隻有在無適當選擇餘地時才使用本品。