確芝杜 (鹽酸托烷司瓊注射液)

確芝杜 (鹽酸托烷司瓊注射液)

碘甘油

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

廣州白雲山天心製藥股份有限公司

上海運佳黃浦製藥有限公司

國藥準字H20060573

國藥準字H31021302

預防和治療癌症化療引起的惡心和嘔吐。

用於口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用於兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶於100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)於化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋後，在早晨起床時(至少於早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶於100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，於早晨起床時(至少於早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康誌願者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

外用，用棉簽蘸取少量本品塗於患處，一日2-4次。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

偶見過敏反應。

預防和治療癌症化療引起的惡心和嘔吐。

用於口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關係。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:麵部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品為消毒防腐劑，其作用機製是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1.高血壓未控製的患者，用藥後可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥後在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用澱粉糊或米湯灌胃，並送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 4.如果連續使用5日無效，應谘詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。