克拉黴素緩釋片

克拉黴素緩釋片

妥布黴素地塞米鬆滴眼液

本品主要成份為克拉黴素，其化學名稱為：6－O－甲基紅黴素。

主要成分為妥布黴素15毫克和地塞米鬆5毫克/5毫升。

遼源市百康藥業有限責任公司

杭州國光藥業有限公司

國藥準字H20120012

國藥準字H20073641

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

用於各種急慢性結膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學灼傷 ；各種眼部手術前及術後預防和治療感染及炎症反應。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉黴素緩釋片禁用於嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）。克拉黴素片也許可以用於該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小...

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由於本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用於肌酐清除率低於30ml／min的患者。克拉黴素緩釋片禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

1.激素和抗菌藥聯合藥物的副作用既可來自激索成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布黴素(托百士)可出現與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應類似的其它副作用尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布黴素就應該監測血清中藥物的濃度。

克拉黴素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經係統的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、幹擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉黴素後，出現精神狀態的改變，偏執狂行為，低鉀血症和低氧血症。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯係起來。曾報道了用藥後聽覺喪失，而停藥後恢複的病例。其它副作用包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉黴素後出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉黴素同其他大環內酯類抗生素類似，服藥後會出現肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合並或不合並黃疸。肝功障礙可能很嚴重，但罕見肝功衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉黴素可能產生胃腸道症狀。伴隨過量而產生的副作用應當采用洗胃和支持性措施。如同其他大環內酯類藥物，血中克拉黴素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾報道。曾報道散在病例發生白細胞減少症和血小板減少症。很少有報道患者服藥後出現血清肌酐增高，間質性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發生，嚴重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報道低血糖，其中一些發生於與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報道用克拉黴素治療後牙齒變色。但牙齒變色一般經專業牙科清潔後可以消除。

據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉黴素主要經肝髒排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉黴素時也應小心。還應注意克拉黴素與其它大環內酯類藥物及林可黴素和克林黴素發生交叉耐藥的可能性。β－內酰胺酶的產生應不影響克拉黴素的活性。注意：多數耐新青黴素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉黴素耐藥。

1.不能用於眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥。