甲硝唑芬布芬膠囊

甲硝唑芬布芬膠囊

注射用頭孢曲鬆鈉

本品為複方製劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

頭孢曲鬆鈉。

廣東台城製藥股份有限公司

上海新亞藥業有限公司

國藥準字H44024442

國藥準字H31020954

用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

口服。每日三次，每次2粒。

肌內注射或靜脈滴注給藥。 1肌內注射溶液的配製：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，製成每1ml含250mg頭孢曲鬆的溶液。 2靜脈給藥溶液的配製：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，製成每1ml含100mg頭孢曲鬆的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋後靜脈滴注。成人常用量：肌內或靜脈滴注，每24小時1～2g或每12小時0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內注射0.25g。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。2．其他常見的不良反應：(1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口幹、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。(6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

兒童注意事項： 頭孢曲鬆可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血症的新生兒(尤其是早產兒)可能發展成核黃疸，應慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 使用20倍人用劑量進行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應在確實必要時才用。 老人注意事項： 除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時，一般按成人推薦劑量給藥，無需變更。

用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸杆菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸杆菌、氟勞地枸櫞酸杆菌、吲哚陽性變形杆菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介於0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸杆菌、不動杆菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數脆弱擬杆菌對本品耐藥。

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2．使用中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。3．本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等。 5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7．厭氧菌感染合並腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8，重複一個療程前，應做白細胞計數。9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10．念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎)者應慎用。 4.由於頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鍾，每日應用本品劑量少於2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析後無需增補劑量。 6.對診斷的幹擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。