甲硝唑芬布芬膠囊

甲硝唑芬布芬膠囊

妥布黴素滴眼液

本品為複方製劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

活性成份:妥布黴素。

廣東台城製藥股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H44024442

注冊證號H20140811

用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

口服。每日三次，每次2粒。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。2．其他常見的不良反應：(1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口幹、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。(6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低於3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布黴素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布黴素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布黴素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦隻有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由於哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布黴素能安全、有效地應用於兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

1.體外實驗顯示妥布黴素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青黴素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎杆菌、產氣大腸杆菌、奇異變形杆菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形杆菌、流感嗜血杆菌與結膜炎嗜血杆菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大黴素耐藥的菌種，對妥布黴素仍然敏感。目前尚未發現對妥布黴素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2．使用中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。3．本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等。 5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7．厭氧菌感染合並腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8，重複一個療程前，應做白細胞計數。9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10．念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

1.不能用於眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。