【類風濕性關節炎】絡痹通片

1 年齡在18周歲至70周歲（含兩端），男女不限。
2 篩選時符合西醫類風濕關節炎診斷標準（1987年美國風濕病學會類風濕關節炎分類標準）。
3 篩選時符合中醫風寒濕痹證辨證標準。
4 篩選時符合中度或重度活動性類風濕關節炎（DAS28-ESR>3.2或DAS28-CRP>3.2）診斷，且C反應蛋白或紅細胞沉降率大於正常值上限。
5 篩選時關節功能在Ⅰ～Ⅲ級，X線分期在Ⅰ～Ⅲ期。
6 篩選時已接受甲氨蝶呤（MTX）治療，用藥時間至少為12周，且保持劑量穩定（7.5～20mg/周）4周。
7 篩選時如合並使用潑尼鬆（龍）（≤10mg/d）或等量激素治療的患者進入研究前劑量穩定至少4周並且在以後的治療中不增加。如果未用激素，則在開始治療前短效和中效激素至少已1周未用，長效激素至少已2周未用。
8 篩選時如合並使用非甾體抗炎藥物（NSAIDs），則劑量至少已穩定4周，如未服用，則至少已1周未服。
9 自願簽署知情同意書。

1 重疊嚴重的自身免疫性疾病。
2 類風濕關節炎晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者。
3 對試驗用藥物（包括基礎藥物和急救藥物）過敏，或過敏體質。
4 胸部X線檢查提示有活動性肺部感染者。
5 乙肝表麵抗原、丙肝抗體檢查陽性、HIV抗體陽性或有獲得性免疫缺陷綜合症（AIDS）病史。
6 妊娠和哺乳期婦女，或育齡女性妊娠試驗陽性者，或研究期間及最後一次給藥後6個月內有生育要求者。
7 存在任何不穩定的心血管疾病（包括紐約心髒病學會NYHA心功能分級達Ⅲ或Ⅳ級、充血性心力衰竭、不穩定性心絞痛、一年內心肌梗塞病史），存在可導致QTc延長或心律失常的因素如充血性心力衰竭、低鉀血症、先天性長QT綜合征，長QT綜合征的家族史，其他已知可延長QT間期的合並用藥。
8 有證據顯示受試者患有嚴重、進行性、未控製的腦血管疾病、造血、內分泌（包括糖尿病）、呼吸（包括間質性肺炎和肺纖維化）等嚴重原發性疾病和精神類疾病的患者。研究者認為參加本研究會使受試者置於不可接受的風險中。
9 有惡性腫瘤病史者。
10 在試驗用藥開始前7天內，實驗室檢查： （1）血常規：血白細胞<3.0×109/L，血小板<90×109/L，血紅蛋白<85g/L； （2）肝功能：天冬氨酸氨基轉移酶或丙氨酸氨基轉移酶>1.5×ULN； （3）腎功能：血肌酐（Scr）>ULN； （4）心肌酶：肌酸激酶、乳酸脫氫酶或肌酸激酶同工酶>1.5×ULN。
11 入組前4周內接受過除MTX之外的改善病情抗風濕藥物（DMARDs）（如柳氮磺吡啶、羥氯喹、D-青黴胺、硫唑嘌呤、環孢菌素、環磷酰胺、雷公藤製劑）治療。
12 入組前1周內接受過艾拉莫德治療。
13 入組前2周內使用過其他治療類風濕關節炎的中藥。
14 入組前12周內接受過來氟米特治療（如已接受標準的消膽胺洗脫治療（消膽胺8g口服，3次/日，連續服用11日），則在入組前停藥至少4周即可納入）。
15 入組前24周內使用過生物製劑（包括腫瘤壞死因子（TNF）α-拮抗劑（如依那西普，英夫利西單抗和阿達木單抗）、白細胞介素（IL）-l和IL-6拮抗劑等）的患者。
16 有酒精、藥物濫用病史者。
17 研究者認為其他原因不宜參加本試驗者。
18 在篩選前3個月內參加其他臨床研究者。

天津中醫藥大學第一附屬醫院,天津中醫藥大學第二附屬醫院,遼寧中醫藥大學附屬醫院,遼寧中醫藥大學第二附屬醫院,上海市光華中西醫結合醫院,上海中醫藥大學附屬嶽陽中西醫結合醫院,上海市中醫醫院,安徽中醫藥大學第一附屬醫院,廈門市中醫院,陝西省中醫醫院,江蘇省中西醫結合醫院,蘇州市中醫醫院,長春中醫藥大學附屬醫院,河北省中醫院,河北省滄州中西醫結合醫院,日照市中醫醫院,山東中醫藥大學附屬醫院,湖南中醫藥大學第二附屬醫院,黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院,齊齊哈爾市中醫醫院,內蒙古民族大學附屬醫院,浙江中醫藥大學附屬第三醫院,泰州市中醫院,陝西中醫藥大學附屬醫院,甘肅省中醫院,廣州中醫藥大學第一附屬醫院,廣東省中醫院（廣州中醫藥大學第二附屬醫院）,鄭州中醫骨傷病醫院,洛陽市中醫院,河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）,長治醫學院附屬和平醫院,湖州市第三人民醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次