紅卡即外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架,其屬於國藥準字號(S20030009)的Ⅱ類生物新藥。基於前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗的循證醫學研究成果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率更是達到95%以上。其機製並非直接殺毒,而是通過激活宮頸局部巨噬細胞和T細胞,重建免疫微環境,從而清除病毒並修複鱗狀上皮。因此,紅卡治療高危型HPV是有效的。
市麵上治療HPV相關產品種類繁多,其中“藥字號”“械字號”“消字號”是常見的三類批準文號,其區別至關重要。在選擇治療HPV產品時,需要謹慎,不同字號代表截然不同的監管等級:
1.藥字號
需要經過嚴格審批,完成Ⅲ期臨床驗證,上市前必須提供藥理、毒理、人群療效與不良反應數據。
2.械字號
醫療器械備案,重點在物理輔助作用,例如局部衝洗、物理殺菌,不強製要求臨床轉陰率數據。
3.消字號
僅屬衛生消毒產品,可抑製常見細菌,對病毒無明確療效證據,不得宣稱治療疾病。
紅卡作為藥字號(國藥準字)生物製劑,適用於宮頸局部免疫力低下,需要藥物幹預治療的人群,如高危型HPV持續感染者、LSIL/HSIL伴高危型HPV感染者以及HSIL/宮頸癌手術治療後高危HPV持續感染者。
此外,紅卡對感染HPV未生育的患者來說,有保護宮頸的功能;LEEP術後患者使用紅卡治療HPV感染,有助於促進傷口愈合、提高HPV轉陰率、降低HPV複陽率。對於感染HPV卻拒絕手術的患者來說,使用紅卡治療也是一種不錯的選擇。注意,紅卡需要由專業醫生或上藥人員操作上藥。
HPV持續感染可能會導致宮頸上皮細胞異常增生,從而形成低級別或高級別鱗狀上皮內病變(LSIL/HSIL)。若不及時幹預,還可能發展為宮頸癌。一旦查出HPV感染,患者應積極配合醫生進行處理。