【肺癌】注射用MRG002

入選患者為病理組織學或細胞學確診的存在HER2表達的晚期實體瘤(適應症HER2表達的胃癌、尿路上皮癌)必須具有至少一處符合RECIST V1.1定義的可評估病既往抗腫瘤治療的毒性已恢複至NCI-CTCAEV5.0定義的≤1級,

1 自願簽署知情同意書，並遵循方案要求；
2 男女不限，年齡18至75周歲（包括18及75周歲）；
3 預期生存時間≥12周；
4 入選患者為病理組織學或細胞學確診的存在HER2表達的晚期實體瘤，必須具有至少一處符合RECIST v1.1定義的可評估病灶；
5 體力狀況評分ECOG 0或1分；
6 既往抗腫瘤治療的毒性已恢複至NCI-CTCAE v5.0 定義的≤1級；
7 無嚴重心髒功能異常；
8 器官功能水平符合基本要求；
9 蒽環類藥物累積劑量≤450 mg/m2 多柔比星或其等效劑量。

1 既往接受過化療、生物治療、免疫治療、放療、未上市的臨床研究藥物、減毒活疫苗、免疫調節藥物、CYP3A4抑製劑/誘導劑、抗體偶聯藥物等治療；
2 首次給藥前60天內接受過免疫檢查點抑製劑或腫瘤疫苗的治療；
3 首次給藥前14天內或研究期間需要接受全身用皮質類固醇或其他免疫抑製藥物的治療；
4 有嚴重心髒病病史；
5 藥物控製不佳的高血壓、高血糖；
6 存在大於等於2級的周圍神經病；
7 存在因晚期惡性腫瘤或其並發症或嚴重肺部原發疾病導致的休息時中度或重度呼吸困難史，或當前需要連續吸氧治療，或目前患有間質性肺疾病或肺炎；
8 有中樞神經係統轉移；
9 首次給藥前4周內進行過大型手術且未完全恢複；
10 對MRG002或HX008任一組分有過敏史或既往對大分子蛋白製劑/單克隆抗體≥3級的過敏史；
11 有活動性感染證據；
12 原發性免疫缺陷病史或患有自身免疫性疾病；
13 血清妊娠試驗陽性或哺乳期女性；患者不同意在研究期間及接受試驗藥物結束後6個月采取充分的避孕措施；
14 既往有其他原發性惡性腫瘤病史；
15 研究者認為不適合參加本臨床試驗的其他情況。

上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）,河南省腫瘤醫院,湖南省腫瘤醫院,山東省腫瘤醫院,浙江大學醫學院附屬第二醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次