【肺癌】KL590586膠囊

II期:經病理學確診的局部晚期或轉移性NSCLC、MTC或其他實體瘤
I期:經病理學確診的無標準治療或不耐受標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤

1 Ⅰ期：經病理學確診的無標準治療或不耐受標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤
2 Ⅱ期：經病理學確診的局部晚期或轉移性NSCLC、MTC或其他實體瘤
3 存在至少一個符合RECIST v1.1或RANO（僅針對腦部腫瘤病灶）的可測量靶病灶
4 簽署知情同意書時年齡≥ 18歲，性別不限
5 在研究治療首次給藥前14天內，東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0或1分，且無突發惡化，預計生存期≥ 3個月
6 具有充分的器官和骨髓功能（在接受檢查前7天內，未接受過輸血、促紅細胞生成素、重組人促血小板生成素或集落刺激因子治療，腎髒替代治療等的情況下，實驗室檢查符合下列規定）：a）血常規：中性粒細胞絕對計數（ANC）≥ 1.0×10^9/L；血小板計數（PLT）≥ 75×10^9/L；血紅蛋白濃度≥ 9.0 g/dl；b）肝功能：AST和ALT ≤ 2.5×正常值上限（ULN），TBIL ≤ 1.5×ULN；對於有肝轉移或原發性膽道腫瘤患者，ALT和AST ≤ 5×ULN；對於有肝癌、肝轉移或者吉爾伯特（Gilbert’s）綜合征患者，TBIL ≤ 3×ULN；c）腎功能：血肌酐（Cr）≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 ≥ 40 ml/min（應用標準的Cockcroft-Gault公式）；d）凝血功能：國際標準化比值（INR）、活化部分凝血活酶時間（APTT）和凝血酶原時間（PT）≤ 1.5×ULN；
7 能夠理解並自願簽署知情同意書，並且能夠遵守方案規定的訪視及相關程序

1 存在除RET以外的已知的主要驅動基因改變。例如，攜帶EGFR、ALK、ROS1或BRAF等靶向突變的NSCLC；攜帶致癌性KRAS、NRAS或BRAF等突變的結直腸癌。如果患者存在共突變，研究者應與申辦方討論該患者是否可以入組
2 有症狀且研究者認為需要局部幹預的原發性中樞神經係統（CNS）腫瘤、腦轉移、軟腦膜癌變或未經治療的脊髓壓迫
3 患有其他活動性惡性腫瘤者（已治愈且5年內未複發的非黑色素瘤原位皮膚癌、原位宮頸癌等局限性腫瘤除外）
4 需要使用已知為CYP3A4強效抑製劑或誘導劑的藥物、已知可延長QTc藥物者，且在研究藥物給藥前至少14天內不能終止該治療
5 接受了以下抗腫瘤治療： a） 既往抗腫瘤藥物治療（免疫治療或其他抗體治療除外）結束距首次接受研究藥物治療小於14天或其5個半衰期（以較長者為準）； b） 在首次接受研究藥物給藥前28天內接受過任何免疫療法或其他抗體治療； c） 在首次接受研究藥物治療前28天內接受過超過30%的骨髓放射或廣範圍放療者（接受姑息性放療者為首次接受研究藥物治療前7天內）
6 在首次接受研究藥物治療前28天內接受過重大外科手術（不包括中心靜脈導管置入、腫瘤穿刺活檢和胃管置入等操作）
7 在首次接受研究藥物治療前28天內接受過其他臨床試驗藥物治療者
8 可能幹擾研究結果的任何原有症狀，包括：首次接受研究藥物治療時存在既往抗腫瘤治療相關的CTCAE 1級以上的任何未恢複的毒性（脫發及既往鉑類藥物治療相關2級神經病變等研究者判斷的慢性毒性除外）等
9 患有臨床活動性間質性肺病、活動性肺炎和需治療的放射性肺炎，或經篩選期檢查發現有或疑似有此類疾病者
10 經幹預（如引流）後控製不佳的胸腔積液、腹腔積液或心包積液
11 可能妨礙患者參加研究的任何嚴重和/或未經控製的並存疾病
12 已知對研究藥物處方中任何組分過敏者
13 臨床上顯著的活動性吸收不良綜合征或其他可能影響研究藥物服用、胃腸道吸收的疾病
14 活動性乙型肝炎（乙肝表麵抗原陽性且HBV-DNA高於檢測正常值上限）或丙型肝炎（丙肝抗體陽性，且HCV-RNA高於檢測正常值上限）；人類免疫缺陷病毒（HIV）檢查陽性或已知有獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋病）；梅毒螺旋體抗體檢查陽性
15 妊娠期或者哺乳期婦女，具有生育能力的的患者（無論男女）不能在研究期間和末次給藥後6個月內采取有效的醫學避孕措施者
16 研究者認為不宜參加本研究的其他情況

廣東省人民醫院,天津市腫瘤醫院,河北醫科大學第四醫院,南昌大學第二附屬醫院,廣東藥科大學附屬第一醫院,浙江省腫瘤醫院,中國人民解放軍東部戰區總醫院,山西省腫瘤醫院,廣西醫科大學附屬腫瘤醫院,空軍軍醫大學第二附屬醫院（唐都醫院）,鄭州大學第一附屬醫院,廈門大學附屬第一醫院,天津市腫瘤醫院,重慶醫科大學附屬第一醫院,浙江大學醫學院附屬第一醫院,湖南省腫瘤醫院,西安交通大學第一附屬醫院,複旦大學附屬腫瘤醫院,江蘇省腫瘤醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,首都醫科大學附屬北京同仁醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次