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試驗評分

治療階段

I期

藥品名稱

BAT1308注射液

適應症

晚期實體瘤

癌種

肺癌
1
查找項目 通過患者招募信息庫查項目
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聯係我們 招募專員進行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
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成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20201105
項目用藥:BAT1308注射液
適應症:晚期實體瘤
疾病:肺癌
實驗分期:I期
申辦方:百奧泰生物製藥股份有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

隊列C:複發或轉移標準治療失敗宮頸癌(含雙藥貝伐單抗治療)失敗,不能使用過PD1治療
記得收集PD-L1檢測相關資料,如果沒有,提供病理情況。

入排標準

1 年齡18至75周歲(含邊界值),性別不限
2 自願簽署知情同意書
3 研究人群:經病理學確診的、標準治療失敗或標準治療不耐受的晚期惡性實體腫瘤患者。
4 根據RECIST1.1標準,至少存在一個可測量的腫瘤病灶
5 ECOG評分要求為 0 分或 1分
6 研究者評估預期生存期≥12周
7 具備足夠的器官和骨髓功能
8 具有生育能力的女性患者,必須在首次給藥前 7 天內血清妊娠試驗陰性並且願意在研究期間直至研究最後一次給藥後 6 個月內采取有效的節育/避孕方法防止妊娠。男性患者必須同意在研究期間直至研究最後一次給藥後6 個月內,采取有效的避孕方法。

排除標準

1 正在參與或在此研究首次給藥前4周內曾參加過試驗性藥物或醫療器械的臨床研究
2 首次給予研究藥物前4周內抗腫瘤治療所致AE未恢複至CTCAE5.0≤ 1級的患者,脫發除外
3 首次給予研究藥物前4周內接受過大手術(如開顱、開胸或開腹手術),大手術這裏定義為3、4級手術;具有器官移植手術史者
4 在過去6個月內有食管或胃靜脈曲張出血的患者
5 嚴重的心血管疾病:美國紐約心髒病協會分級(NYHA)為 2 級及以上的心力衰竭、左室射血分數(LVEF)<50%、不穩定的心律失常或不穩定的心絞痛、無法控製的高血壓(本方案定義為雖然采用最優的抗高血壓治療,但治療後收縮壓>150mmHg和/或舒張壓>100mmHg)
6 有自身免疫性疾病史的患者
7 存在具有臨床意義的、需要全身治療的活動性感染,包括肺結核患者
8 存在下列疾病感染者:人類免疫缺陷病毒(HIV)感染;梅毒螺旋體抗體陽性;乙肝病毒感染者[如果乙肝表麵抗原(HBsAg)或核心抗體(HBcAb)任一一項呈陽性時,乙肝病毒的脫氧核糖核酸(HBVDNA)檢測>2000IU/ml(或1×104拷貝/mL);丙肝病毒感染者[ HCV抗體及病毒核糖核酸(HCV RNA)檢測結果陽性]
9 篩選前4周內接種過或計劃在研究期間內接種活/減毒疫苗
10 已知對任何一種單克隆抗體發生過嚴重超敏反應
11 已知有精神類藥物濫用或吸毒史,並被認為會影響本研究依從性的患者
12 孕婦或哺乳期婦女
13 研究者認為其它不適合參與本研究的患者

研究者信息

開展機構

河南省腫瘤醫院,南方醫科大學南方醫院,安陽腫瘤醫院,南陽中心醫院,新鄉中心醫院,南方醫科大學珠江醫院,杭州市腫瘤醫院,湖北省腫瘤醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫,臨沂市腫瘤醫院,山東省腫瘤醫院,海南醫學院第一附屬醫院,浙江大學醫學院附屬第二醫院,浙江省台州醫院,吉林大學第一醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

其他臨床

【2型糖尿病】GZR4

癌種:2型糖尿病

試驗階段:II期

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癌種:2型糖尿病

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癌種:過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘

試驗階段:III期