【肺癌】TQB3558片

1 經病理和/或細胞學明確診斷的晚期惡性實體腫瘤受試者，缺乏常規的有效治療方法或常規方法治療後失敗或複發；
2 年齡為18~75周歲；ECOG體力狀況：0~1分；預計生存期超過3個月；
3 存在RECIST 1.1標準定義的可測量病灶；
4 Ⅰa期優先納入含NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的受試者；Ⅰb期受試者必須攜帶NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合且不含NTRK基因點突變；
5 需采取有效方法避孕；
6 受試者自願加入本研究，簽署知情同意書，依從性好。

1 既往接受TRK抑製劑治療（僅Ⅰb期適用該條）；
2 在受試者首次用藥日前4周內：參與過任何其他臨床試驗，或使用過其他抗癌藥物，或接受過重大外科手術；
3 在受試者首次用藥日前7天內接受過局部放射性治療；在受試者首次用藥日前4周內接受過骨髓放療（麵積>30%），或擴野放療；
4 過去2年曾患其他惡性腫瘤，已治愈的或局部可治愈癌症除外，例如皮膚基底癌或鱗狀細胞癌、淺表膀胱癌、子宮頸癌或乳腺原位癌；
5 已知脊髓壓迫、癌性腦膜炎；已知或新發中樞係統腫瘤或有中樞神經係統轉移的受試者症狀控製穩定小於4周；
6 既往存在間質性肺病，藥物性間質性肺病，需要類固醇治療的放射性肺病史，或臨床上有活動間質性肺病跡象嚴重的活動性感染；
7 不能控製的需要反複引流的胸腔積液、心包積液或腹水；
8 明顯的心血管疾病，例如美國紐約心髒病協會（NYHA）分級為2級及以上的心力衰竭、既往3個月內的心肌梗死、不穩定的心律失常（包括QTC間期≥480 ms）或不穩定的心絞痛；
9 有免疫缺陷病史，包括HIV檢測陽性或患有其它獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；
10 無法控製的細菌、真菌、病毒感染；
11 經一種藥物治療仍無法控製的高血壓（收縮壓≥ 140 mmHg，舒張壓≥ 90 mmHg）；
12 糖尿病受試者血糖控製不佳（空腹血糖（FBG）＞10 mmol/L）；
13 乙肝病毒複製活躍（DNA＞500 cps/mL或正常值上限），或有活動性肝炎；
14 既往具有影響藥物代謝的慢性或嚴重肝病史（僅Ia期適用該條）；
15 首次用藥前存在既往抗腫瘤治療引起的未恢複的毒性（不包括脫發）；
16 存在未愈合的傷口、潰瘍或骨折；
17 具有影響口服藥物吸收的多種因素（例如無法吞咽、慢性腹瀉、難以控製的惡心嘔吐、胃腸道切除或手術史）；
18 具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者；
19 正在使用CYP3A抑製劑或誘導劑或未超過5個藥物半衰期者；
20 處於哺乳期；
21 根據研究者的判斷，有嚴重的危害受試者安全或影響受試者完成研究的伴隨疾病者。

上海市第六人民醫院,上海長征醫院,上海市第一人民醫院,河南省腫瘤醫院,青島市市立醫院,浙江省腫瘤醫院,浙江省腫瘤醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次