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項目用藥:MAX-10181片
適應症:晚期實體瘤
疾病:肺癌
實驗分期:I期
申辦方:廣州再極醫藥科技有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:
簡要入排方案
根據RECIST1.1實體瘤療效評價標準,患者至少有一處影像學(CT、MRI)可測量病灶
ECOG)體能狀態評分為0或1分
入排標準
1 組織學或細胞學確診的標準治療失敗、拒絕標準/常規治療、化療不耐受、缺乏有效治療的晚期或轉移性實體瘤患者。
2 根據RECIST 1.1實體瘤療效評價標準,患者至少有一處影像學(CT、MRI)可測量病灶。
3 既往任何治療,包括外科手術、化療或放療等引起的非血液學毒性必須恢複到≤1級(脫發除外)。
4 美國東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態評分為0或1分。
5 預期生存期≥3個月。
排除標準
1 首次給藥前5年內罹患其他惡性腫瘤者,但已治愈的宮頸原位癌、痊愈的皮膚基底細胞癌及其它已治愈的原位癌除外(5年內未複發)。
2 首次給藥前4周之內或計劃在研究期間接受重大外科手術(診斷性活檢除外)、減毒活疫苗、參加其他治療性臨床研究的患者。
3 有臨床症狀的中樞神經係統(CNS)轉移的患者,需要全身類固醇或抗驚厥藥物治療,或經研究者判斷有腦出血風險。
4 過敏體質者,或已知對研究藥組分有過敏史者。
5 既往出現明顯的活動性心髒疾病,包括但不限於下列情況:紐約心髒協會(MYHA)心功能分級III或IV級、難以控製的房顫、急性冠脈綜合征(ACS)、Ⅱ級以上心梗、不穩定性心絞痛、Q-T間期延長等。
6 經治療未穩定控製的係統性疾病,如糖尿病、高血壓等。
7 具有癲癇發作並需要治療的患者,具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者。
8 研究者認為不合適入組的其他情況。
研究者信息
開展機構
浙江大學醫學院附屬第一醫院,浙江省腫瘤醫院,南昌大學第一附屬醫院,鄭州大學第一附屬醫院
患者權益
1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次
其他臨床
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【過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入氣霧劑
癌種:過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘
試驗階段:III期