【腸道腫瘤、膽道腫瘤、鼻部腫瘤、骨惡性腫瘤】TL118膠囊

1. 年齡≥18周歲2.經病理組織學和/或細胞學確診的局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者，經標準治療失敗，或無標準治療，或現階段不適用標準治療；3. 既往檢測存在NTRK基因融合突變；4. ECOG體力評分0-2分；5. 預計生存時間3個月以上；6. 至少有一個可評估的腫瘤病灶。

1 年齡≥18周歲，性別不限；
2 經病理組織學和/或細胞學確診的局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者，經標準治療失敗，或無標準治療，或現階段不適用標準治療；
3 既往檢測存在NTRK基因融合突變；
4 同意提供腫瘤組織樣本（如有）用於NTRK基因分析；
5 ECOG體力評分0-2分；
6 預計生存時間3個月以上；
7 根據RECIST1.1，至少有一個可評估的腫瘤病灶；
8 有足夠器官功能，必須滿足以下標準： 血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（篩查前 14 天內未輸血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT和INR≤1.5 ULN； 肝髒：若無明確的肝轉移，TBIL≤1.5 ULN， AST和ALT ≤2.5ULN；若有肝轉移，AST和ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0 ULN；若有明確的Gilbert綜合症（非結合型高膽紅素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 腎髒：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根據Cockcroft and Gault公式）；超聲心動圖：LVEF≥50%；
9 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後至少12周內與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期的女性患者在入選前7天內的血妊娠試驗必須為陰性；
10 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書。

1 首次使用研究藥物前4周內接受過化療、放療、大分子靶向治療、免疫治療、內分泌治療等係統性抗腫瘤治療，除外以下幾項：亞硝基脲或絲裂黴素C為首次使用研究藥物前6周內，口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前2周或藥物的5個半衰期內（以時間長的為準），有抗腫瘤適應症的中藥為首次使用研究藥物前2周內；
2 在首次使用研究藥物前7天內使用過CYP3A4強抑製劑或者CYP3A4強誘導劑；
3 在首次使用研究藥物前4周或已知的研究藥物的5個半衰期（以時間短的為準）內接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療；
4 在首次使用研究藥物前4周內接受過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現過顯著外傷，或需要在試驗期間接受擇期手術；
5 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0等級評價≤1級（脫發等研究者判斷無安全風險的毒性除外）；
6 無法口服藥物，存在吸收障礙綜合征或其他任何對胃腸道吸收有影響的狀況；
7 有免疫缺陷病史，包括HIV抗體檢測陽性等；
8 存在不穩定的具有臨床症狀的中樞神經係統轉移或腦膜轉移，或有其他證據表明患者中樞神經係統轉移或腦膜轉移灶尚未控製，經研究者判斷不適合入組；
9 活動性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000拷貝/ml或200IU/ml），允許除幹擾素以外的預防性抗病毒治療；活動性丙型肝炎；
10 有未控製的活動性感染需要係統性抗感染治療或研究者判斷不適合入組者；
11 有嚴重的心血管疾病史，包括但不限於：有嚴重的心髒節律或傳導異常，如需要臨床幹預的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯，QTc間期≥480ms等；首次給藥前6個月內發生急性冠脈綜合征、充血性心力衰竭或其他3級及以上心血管事件；美國紐約心髒病協會（NYHA）心功能分級≥III級；臨床無法控製的高血壓；
12 臨床無法控製的第三間隙積液，經研究者判斷不適合入組；
13 已知有酒精或藥物依賴；
14 精神障礙者或依從性差者；
15 妊娠期或哺乳期女性；
16 研究者認為受試者存在任何臨床或實驗室檢查異常或其他原因而不適合參加本臨床研究。

上海市東方醫院,首都醫科大學附屬北京胸科醫院,湖南省腫瘤醫院,四川大學華西醫院,複旦大學附屬婦產科醫院,複旦大學附屬中山醫院,山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院

交通補貼：50-200元/次 采血補貼：50-200元/次 （具體詳細補助政策，以中心ICF中為準）