【過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入氣霧劑

1 簽署ICF時，受試者年齡必須為12至80歲（含12歲和80歲）。
2 在訪視1時，受試者需要有經醫師診斷的≥1年的哮喘書麵病史。
3 受試者在訪視1前至少4周規律每日使用ICS/LABA給藥方案（包括穩定劑量的ICS）。
4 在訪視1之前的12個月內至少發生過一次有書麵記錄的需下述治療的哮喘急性發作：至少連續3天使用全身性激素（口服或IV給藥）及任何這些藥物的聯合治療以及相關的就診、住院治療或因哮喘的ER就診（使用激素3天內）
5 訪視1、3和5時ACQ-7總分≥1.5（隨機化前）。
6 在訪視1、2、3、4和5（隨機化前）時，使用支氣管擴張劑前的FEV1 <預測正常值的80%（針對≥18歲的受試者）或在訪視1、2、3、4和5（隨機化前）時使用支氣管擴張劑前的fev1<預測正常值的90%（針對12至<18歲的受試者）。
7 訪視2或訪視3對沙丁胺醇的可逆性，在沙丁胺醇霧化後的FEV1增幅≥12%且增加值≥200 mL（針對≥18歲的受試者）或沙丁胺醇霧化後FEV1增幅≥12%（針對12至<18歲的受試者）。
8 根據研究方案的要求，願意並能夠根據研究者的意見調整當前的哮喘治療。
9 證明可接受的MDI/pMDI給藥技術。
10 體重指數<40 kg/m2。
11 在篩選期間，電子日記14天依從性≥70%（定義為在隨機化前的14天內的任何10個早晨和任何10個晚上均填寫每日電子日誌，並且對在任何10個早晨和10個晚上中吸入2噴BFF MDI導入期藥物的回答為“是”）。
12 隨機分組前4周內無呼吸道感染，或未使用全身性糖皮質激素和/或額外ICS治療哮喘急性發作。

1 危及生命的哮喘，定義為存在需要插管的高碳酸血症、呼吸停止、血氧不足性癲癇發作或哮喘相關暈厥發作的重大哮喘發作史。
2 在訪視1前4周內完成對呼吸道感染或哮喘急性發作的全身性激素治療。
3 研究者認為適合使用生物製劑治療哮喘的受試者。
4 訪視1前2個月內因哮喘而住院。
5 既往或當前存在具有臨床意義的疾病，包括但不限於：心血管，肝，腎，血液，神經，內分泌，胃腸或肺（例如活動性結核病，支氣管擴張，肺嗜酸性粒細胞綜合征和COPD）。嚴重是指研究者認為可使受試者參與研究時存在安全性風險的任何疾病，或研究期間疾病/狀況加重時可影響療效或安全性分析的任何疾病。
6 訪視1前12個月內已知有藥物濫用或酗酒史。
7 訪視1前3個月內，研究者認為窄角型青光眼未得到充分治療和/或出現可能相關的視力變化。注：允許使用所有批準用於控製眼壓的藥物，包括局部給藥的非選擇性β-受體阻滯劑。
8 研究者認為存在具有臨床意義的症狀性前列腺肥大或膀胱頸梗阻/尿瀦留。 注：在訪視1之前的6個月內進行經尿道前列腺切除術或前列腺完全切除術的受試者被排除在研究之外。
9 在訪視1之前至少5年存在未完全緩解的不可切除的癌症。 注：患有鱗狀細胞和基底細胞皮膚癌的患者無需排除在外。
10 在訪視1前4周內口服和靜脈注射激素（任何劑量）。在研究期間禁止因任何原因使用全身性激素，但對重度哮喘急性發作給予急性治療除外。
11 在訪視1前12個月內因任何原因使用長效激素治療。
12 在訪視1之前的12個月內，使用LAMA（單藥或作為吸入聯合治療的一部分）進行維持治療。
13 在訪視1前3個月內使用口服β2- 激動劑治療。
14 在訪視1前3個月或5個半衰期（以較長時間為準）內使用任何市售（例如omalizumab，mepolizumab，benralizumab，reslizumab）或試驗性生物製劑，研究期間也不得使用這些製劑。
15 通過霧化器或家庭霧化器定期接受哮喘藥物給藥。 注：除訪視1前4周內之外，可以在哮喘急性發作時使用霧化器進行急救治療。
16 在訪視1前3個月或5個半衰期（以較長者為準）內使用任何免疫調節劑或免疫抑製藥物，在研究期間也不得使用這些藥物。 注：根據研究者的判斷，可以局部使用免疫抑製藥物。
17 在篩選和治療期間會使用方案中規定的禁用藥物。
18 在訪視1前4周內通過吸入或霧化器使用任何草藥產品，並且不同意在研究期間停用。
19 在過去30天或5個半衰期（以較長者為準）內參與另一項使用試驗用藥品開展的臨床研究。在研究期間禁止使用本研究方案中未列出的任何其他試驗用藥品。
20 已知受試者可對β2-激動劑、激素、抗膽堿能藥或MDI或pMDI中的任何組分發生超敏反應。
21 在訪視5之前使用慢性腎病流行病學合作研究（CKD-EPI）公式（針對18至80歲的受試者）重複計算或在訪視5之前使用Schwartz公式（針對12至<18歲受試者）重複計算的腎小球濾過率估值≤30 mL/min/1.73 m2。
22 研究者認為，體格檢查、臨床生化、血液學、尿分析、生命體征或心電圖中的任何臨床相關異常結果都可能會使受試者因參與研究而存在風險。
23 當前吸煙者，之前有>10包-年吸煙史的已戒煙者，或在訪視1前6個月內戒煙的患者（包括所有形式的煙草，電子香煙或其他類型的電子煙和大麻）。
24 計劃在研究期間住院。
25 研究者、助理研究者、協調員及其雇員或直係親屬。
26 僅適用於女性-根據研究者的判斷，目前處於妊娠期（經高敏感性妊娠試驗陽性確認）、哺乳期或計劃在研究期間妊娠或不同意使用可接受的避孕措施。

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次