【風濕免疫疾病】古塞奇尤單抗

1 年齡≥18歲（或為研究開展當地認可的法定年齡）。
2 既往接受過非生物類DMARDs、阿普米司特和/或NSAIDs治療，但仍患有活動性PsA。
3 在研究藥物首次給藥前至少6個月被診斷為PsA，且在篩選時符合銀屑病關節炎分類標準（CASPAR）。
4 按照修正案1修改的標準 4.1. 患有活動性PsA，定義如下： a. 篩選時和基線時至少有3個腫脹關節和3個觸痛關節 -且- b. 篩選時中心實驗室檢查的CRP≥0.3 mg/dL。 注：在6周篩選期間，可重複進行一次CRP水平評估，如果複檢結果處於中心實驗室的可接受範圍內，則研究者可認為受試者合格。
5 經中心閱片確定，基線手足X線檢查顯示≥2個侵蝕關節。
6 至少患有一種以下PsA亞型：遠端指間關節受累、多關節型關節炎（無類風濕性結節）、不對稱外周關節炎或脊柱炎伴外周關節炎。
7 患有活動性斑塊狀銀屑病，至少有一個直徑≥2 cm的銀屑病斑塊或與銀屑病相符的指甲改變。

1 按照修正案1修改的標準 1.1. 已知對研究藥物或其輔料過敏、有超敏反應或不耐受（見IB）。
2 患有可能混淆古塞奇尤單抗治療獲益評價的其他炎症性疾病，包括但不限於RA、中軸型脊柱炎（AS）/放射學陰性中軸型脊柱炎（nr-axSpA）、係統性紅斑狼瘡或萊姆病（通過Western印跡法確認）。
3 既往接受過任何生物製劑治療。
4 既往接受過托法替布、巴瑞替尼、Filgotinib、Peficitinib、Decernotinib、烏帕替尼或任何其他Janus激酶（JAK）抑製劑。
5 研究藥物首次給藥前4周內接受過任何全身性免疫抑製劑（如硫唑嘌呤、環孢黴素、6-硫鳥嘌呤、巰基嘌呤、黴酚酸酯、羥基脲和他克莫司）。

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