【淋巴瘤、骨髓瘤】GFH009注射液

1 ≥18歲的男性或女性。
2 在進行任何篩選程序之前必須獲得受試者書麵簽字的知情同意書。
3 患有細胞學或組織學確認的複發或難治性血液瘤（AML、CLL/SLL和淋巴瘤）患者。
4 基於美國東部腫瘤協作組（ECOG）量表的體能狀態評分為0~2分。
5 預期壽命≥12周。
6 具有適當的肝腎功能，血液學和生化實驗室檢查結果符合方案要求。
7 與此前抗腫瘤治療相關的不良事件已經恢複到0~1級，除非是脫發、疲乏和<2級感覺神經病變和使用激素替代治療可以控製的內分泌疾病。
8 對於有生育可能的女性，必須同意在GFH009治療期間和研究藥物末次給藥後 90天內使用兩種高效避孕方法（如徹底禁欲、放置宮內節育器）。 對於伴侶有生育可能的男性，必須同意在GFH009治療期間和研究藥物末次給藥後 90天內使用兩種高效避孕方法。

1 對於AML：在首劑研究藥物治療前7天或5個半衰期內（以較長者為準）接受過係統性抗腫瘤治療或任何試驗性治療。如果受試者接受大劑量阿糖胞苷、阿糖胞苷脂質體或標準劑量的阿糖胞苷（100-200 mg/m2/day），患者必須停用該藥物至少2周，或直至患者已經從毒性反應中恢複。 對於淋巴瘤：在開始研究藥物治療前4周內接受過化療或靶向治療或免疫治療（或6周內接受過亞硝基脲或絲裂黴素-C）。 對於CLL/SLL，在開始研究藥物治療前4周內，接受過化療、免疫治療或靶向治療。
2 需接受減瘤治療的巨塊型腫瘤患者。
3 在首劑研究藥物治療前28天內接受過大照射野放療或前7天內接受過姑息性局部放療。對於淋巴瘤，放療的部位應不能為僅有的可測量病灶部位，除非有證據顯示在進入研究前有疾病進展。
4 有症狀的中樞神經係統（CNS）轉移或原發淋巴瘤（例如原發中樞神經係統淋巴瘤）、軟腦膜疾病或脊髓壓迫。對於無症狀的中樞神經係統轉移患者，如果在針對CNS的治療後影像學且神經症狀穩定≥4周，且皮質類固醇劑量穩定或正在降低劑量，則允許進入研究。
5 在進入研究之前6個月內患有嚴重心血管疾病。
6 在進入研究之前6個月內發生過肺栓塞。
7 慢性或活動性乙肝病毒或丙肝病毒感染。
8 妊娠或哺乳期女性。
9 在進入研究前6個月內曾接受過異基因造血幹細胞移植。對於接受自體造血幹細胞移植的患者，必須移植超過3個月，受試者必須已經停用所有免疫抑製藥物且滿足血液學入選標準，方可進入研究。
10 研究者認為可能影響患者安全的任何未能控製的合並疾病或病症。
11 既往有過任何其他周期型蛋白依賴性激酶9暴露史。
12 在進入研究治療前14天使用過生長因子。
13 患有淋巴瘤且有[18F]-FDG PET禁忌。

中國醫學科學院血液病醫院,MD Anderson Cancer Center,河南省腫瘤醫院,浙江大學醫學院附屬第二醫院,Columbia University,Ochsner Clinical Foundation,Clinical Research Allance,重慶大學附屬腫瘤醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,河北大學附屬醫院,中山大學腫瘤防治中心,中國醫科大學附屬盛京醫院,福建醫科大學附屬協和醫院,廣東省人民醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次