【浸潤性導管癌、浸潤性乳腺癌、乳房脂肪瘤、乳管內乳頭狀瘤、乳腺癌、乳腺導管瘤、乳腺導管內乳頭狀瘤、乳腺肉瘤、乳腺纖維瘤、乳腺腫瘤、三陰性乳腺癌】FCN-437c膠囊

有局灶性複發或轉移的不適合手術的HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者
未接受過任何針對局灶性複發或轉移性疾病的係統性抗癌治療

1 年齡≥18歲的絕經後或絕經前/圍絕經期女性患者；
2 絕經後定義為： 雙側卵巢切除術後； 年齡≥60歲； 年齡＜60歲，且在沒有化療和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑製治療的情況下停經1年以上，同時血FSH及雌二醇水平符合絕經後的範圍；而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬，年齡＜60歲的停經患者，必須連續檢測血FSH及雌二醇水平符合絕經後的範圍；
3 確診為HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者；
4 不適合以治愈為目的的手術切除或放射治療，且無進行化療的臨床指征；
5 未接受過任何針對局灶性複發或轉移性疾病的係統性抗癌治療（在隨機前因晚期乳腺癌接受內分泌治療≤28天的患者允許入組，因晚期乳腺癌接受係統性化療不超過 1 個周期且未進展的患者允許入組），輔助內分泌治療完成後無疾病生存時間超過12個月的患者允許入組；
6 美國東部腫瘤合作組（Eastern cooperative oncology group，ECOG）體力狀況評分0或1分；
7 根據RECIST 1.1標準，患者必須至少有一個可測量的病灶，或僅有骨轉移的患者，如果不存在可測量的病灶，則必須至少存在一個以溶骨性病變為主的骨病灶；
8 預計生存期至少12周；
9 患者有足夠的骨髓和器官功能；
10 QTcF < 470 ms；
11 對於有生育能力的患者：患者應同意在治療期間及研究治療末次給藥後至少90天內禁欲或使用高效的避孕方法，如宮內節育器，宮內節育係統，兩側輸卵管阻塞，伴侶輸精管結紮。不能采用激素類避孕藥避孕；
12 患者充分了解本研究，並已簽署知情同意書（Inform consent form，ICF），願意並有能力遵從計劃的訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗程序。

1 既往接受過CDK4/6抑製劑治療；
2 既往接受過內分泌藥物新輔助治療或輔助治療過程中或結束後12個月內疾病進展或複發；
3 隨機前4周內接受過係統性抗腫瘤治療；
4 存在有重要髒器轉移或大腫瘤負荷不適合內分泌治療的患者；
5 臨床疑似腦轉移、腦膜轉移或不穩定腦實質轉移者，但穩定的腦轉移可入組；
6 炎性乳腺癌；
7 存在臨床上未控製的、需要反複引流或醫療幹預（在隨機前2周內）的胸腔積液、心包積液或腹水；
8 參加研究前3年內曾診斷為任何其他惡性腫瘤，經根治性治療的早期惡性腫瘤（原位癌或Ⅰ期腫瘤）；
9 既往抗腫瘤治療的毒性反應尚未恢複（≥NCI-CTCAE 5.0 版規定的2級），但脫發除外；
10 進入研究前的6個月內，出現以下情況：心肌梗死、嚴重/不穩定型心絞痛、NYHA 2級以上心功能不全、≥2級的持續心律失常（根據NCI CTCAE 5.0版）、任何級別的房顫、冠狀/周邊動脈搭橋術、症狀性充血性心力衰竭、腦血管意外（包括一過性腦缺血發作），或症狀性肺栓塞；
11 吞咽困難，或患有活動性消化係統疾病，或接受過重大消化道手術，或患有吸收不良綜合症，或其他可能損害FCN-437c吸收的情況；
12 已知對試驗用藥來曲唑，阿那曲唑，戈舍瑞林，或對FCN-437c或其他任何輔料過敏；
13 活動性感染；
14 已知異體器官移植史或異體造血幹細胞移植史；
15 懷孕或哺乳期女性；
16 研究者認為可影響方案依從性或影響患者簽署ICF的具有臨床意義的任何其他疾病或狀況；

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次