【脂肪肝】Semaglutide注射液

確認存在NASH的組織學證據
確認存在根據NASHCRN分類的纖維化2期或3期的組織學證據
組織學NAS≥4且脂肪變、小葉炎症和肝細胞氣球樣變評分均≥1

1 在簽署知情同意書時≥18歲。
2 基於中心病理學家對基線肝活檢的評價，確認存在NASH的組織學證據。基線肝活檢可以是篩選訪視（V1）前180天內獲得的曆史活檢。
3 基於中心病理學家對基線肝活檢的評價，確認存在根據NASH CRN分類的纖維化2期或3期的組織學證據。
4 基於中心病理學家對基線肝活檢的評價，組織學NAS≥4且脂肪變、小葉炎症和肝細胞氣球樣變評分均≥1。

1 篩選時HBsAg陽性、抗-HIV陽性、HCV RNA陽性，或已知在篩選（V2A）前2年內存在HCV RNA或HBsAg。
2 有記錄的除非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的慢性肝病原因。
3 隨機化時或既往患有腹水、靜脈曲張出血、肝性腦病、自發性細菌性腹膜炎或肝移植。
4 已知或疑似酒精過量攝入（女性>20 g/天或男性>30 g/天）或酒精依賴（通過酒精使用障礙識別測試（AUDIT問卷）評估）。
5 在篩選訪視（V2A）前90天內接受維生素E（劑量≥800 IU/天）或吡格列酮或獲批用於治療NASH的藥物治療，且研究者認為未達到穩定劑量。此外，對於在篩選前90天前接受曆史肝活檢的受試者，根據研究者判斷，從活檢至篩選期間應以穩定劑量進行治療。
6 在篩選訪視（V2A）前90天內接受GLP-1 RA治療。此外，對於在篩選前90天前接受肝活檢的受試者，從活檢至篩選期間接受過任何GLP-1 RA治療。
7 在篩選訪視（V2A）前90天內，接受過研究者認為不穩定的降糖藥物（GLP-1 RA除外）、降脂藥物或減肥藥物治療。此外，對於在篩選前90天前接受曆史肝活檢的受試者，根據研究者判斷，從活檢至篩選期間應以穩定劑量進行治療。

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次