【胃癌、胃良性腫瘤、胃淋巴瘤、胃印戒細胞癌、胃腫瘤】普維替尼膠囊 

病理確診的HER2表達陽性晚期實體瘤患者(12.6通知暫無名額)

1 年齡18-70周歲，男女不限
2 經病理組織學或細胞學確診的晚期實體瘤患者
3 組織學或細胞學檢查證實的HER2表達陽性晚期實體瘤患者（HER2表達陽性指不少於10%的腫瘤細胞免疫組化染色強度為2＋且經熒光原位雜交技術[FISH]確認陽性者，或免疫組化染色強度為3＋[染色強度範圍0～3]）
4 經過常規抗腫瘤治療後失敗、或現階段不適用常規治療方案
5 距最近一次化療時間至少4 周（口服氟尿嘧 啶類藥物距末次服藥至少14 天），絲裂黴素C 以及 亞硝基脲需要距末次用藥至少6 周；如果接受過抗 腫瘤生物製品，則至少需經過4 周的洗脫期；
6 以往治療引起的毒副反應，則需要恢複至≤1 級（NCI-CTCAE5.0），脫發除外
7 體力狀況評分（Performance Status，PS）評分,ECOG 0–1級
8 預計生存時間3個月以上
9 器官的功能水平必須符合下列要求：ANC≥1.5×109/L；PLT≥90×109/L；Hb≥90 g/L；TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；對於有肝轉移灶者，ALT和AST≤5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault公式）；LVEF≥50%；Fridericia法校正的QT間期（QTcF）男性<450ms、女性<470ms。
10 有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次給藥後至少12周內使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。育齡期的女性受試者在入選前7天內的血妊娠試驗必須為陰性
11 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書

1 存在無法通過引流或其他方法控製的第三間隙積液（如大量胸水和腹水）
2 使用類固醇治療超過50天，或需要長期使用類固醇
3 無法吞咽、慢性腹瀉和腸梗阻，存在影響藥物服用和吸收的多種因素
4 入組前4 周內接受過放療、激素治療、手術； 或入組前7 天內（或對應藥物的5 個半衰期內，以 長者為準）接受過小分子靶向治療者
5 入組時仍存在無法糾正的低鉀血症和低鎂血症
6 研究期間不能中斷使用可能導致QT延長的藥物（如抗心律失常藥）
7 同時接受其他任何抗腫瘤治療
8 4周內參加過其它藥物臨床試驗
9 過敏體質者，或已知對本藥組分有過敏史者
10 活動性感染（由研究者決定）
11 有免疫缺陷病史，包括HIV檢測陽性，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史
12 患有曾任何心髒疾病，包括：（1）心絞痛；（2）需藥物治療的或有臨床意義的心律失常；（3）心肌梗死；（4）心力衰竭；（5）任何被研究者判斷為不適於參加本試驗的其他心髒疾病等
13 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基線妊娠試驗檢測陽性
14 根據研究者的判斷，有嚴重的危害患者安全、或影響患者完成研究的伴隨疾病（如高血壓、嚴重的糖尿病、甲狀腺疾病等）
15 既往有明確的神經或精神障礙史，包括癲癇或癡呆
16 研究者認為受試者不適合參加本臨床研究的

上海市東方醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次