【腸道腫瘤、腎腫瘤、肝腫瘤、胃腫瘤、甲狀腺腫瘤、肺癌、乳腺腫瘤、膽道腫瘤、子宮腫瘤】GT101注射液

入組HPV16或者18陽性PD-L1高表達;一線治療失敗的宮頸癌患者
至少有一個未接受過放射治療的、未接受過其他局部療法的、可切除的腫瘤病(優選淺表的轉移淋巴結)且切除後的病灶至少能分離出重量21.0g的組織塊(可單一病灶來源或多個病合並)用於製備自體腫瘤取樣後，還應至少有一個符合 RECIST1標準定義的可測量病灶，且該病沒有接受過放療或其他局部療法(除非這些療法早於3個月前發生，且該病顯示出進展）

1 自願加入研究，簽署知情同意書，願意而且能夠遵守研究方案；
2 年齡18～70周歲（以簽署知情同意當日計算）；
3 經組織學或細胞學確診的不可根治性切除的複發或轉移性的實體瘤；
4 經標準治療失敗、無標準治療或經研究者判定不適合接受標準治療；
5 至少有一個可切除的腫瘤病灶，用於製備自體腫瘤浸潤淋巴細胞；
6 取樣後，還應至少有一個符合RECIST 1.1標準定義的可測量病灶；
7 預期生存時間≥12周；
8 重要器官的功能符合下列要求（手術前14天內不允許使用任何血液成分及細胞生長因子治療） a)血常規檢查： ？中性粒細胞絕對計數（ANC）≥1.5×109/L； ？淋巴細胞計數（LC）≥0.5×109/L； ？血小板計數（PLT）≥100×109/L； ？血紅蛋白（Hb）≥90g/L； b)肝功能檢查： AST、ALT 和堿性磷酸酶≤2.5×ULN，總膽紅素（TBIL）≤1.5×ULN，但下列情況除外： ？若確診肝轉移：AST和/或ALT≤5×ULN； ？若經證實肝或骨轉移：堿性磷酸酶≤5×ULN； ？若確診Gilbert綜合征：總膽紅素≤3.0mg/dL； c)腎功能檢查：肌酐清除率（CrCL）≥45mL/分鍾（采用Cockcroft-Gault公式），或血清肌酐在正常範圍內；且尿蛋白＜2+； d)凝血功能檢查：APTT≤1.5×ULN，同時INR或PT≤1.5×ULN； e)心髒彩超檢查：左室射血分數（LVEF）≥50%； f)肺功能檢查：FEV1≥60%；
9 非手術絕育的育齡期女性，需同意在研究治療期間和研究治療期結束後1年內采用至少一種經醫學認可的避孕措施（如宮內節育器，避孕藥或避孕套）進行避孕；非手術絕育的育齡期女性受試者在細胞回輸前的7天內血清HCG檢查必須為陰性；
10 在腫瘤取樣前，既往治療引起的不良反應已經恢複（CTCAE 5.0≤1）
11 在腫瘤切除之前，必須有上一次治療後疾病進展的影像學記錄。

1 活動性的中樞神經係統（CNS）轉移；
2 手術和/或放療未能解除脊髓壓迫的情況不能入組（手術取樣前，臨床證據顯示症狀已經緩解≥1周，可以入組）；
3 在篩選前5年內患有目標適應症以外的惡性腫瘤（不包括充分治療的基底細胞或鱗狀上皮細胞皮膚癌、根治術後的乳腺導管原位癌）；
4 頭頸部腫瘤有壞死病灶，經研究者評估有大出血風險
5 由研究者判斷的伴有無法控製的腫瘤相關疼痛者。需要止痛藥物治療的受試者必須在進入研究時已經有穩定的止痛治療方案；適合姑息放療的症狀性病灶應該在進入研究前完成治療；
6 篩選時肺功能良好；
7 患有任何活動性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、需要全身性類固醇激素或需要免疫抑製藥物治療的疾病（＞10mg/天的潑尼鬆或等價激素）；
8 顯著臨床意義的心血管疾病史者，包括但不局限於：(1)充血性心衰（NYHA 分級＞2級）；(2)不穩定性心絞痛；(3)過去3個月中發生過心肌梗塞； (4)任何需要治療或者幹預的室上性心律失常或室性心律失常；
9 手術取樣前5個月內發生的動/靜脈血栓事件，如腦血管意外、深靜脈血栓及肺栓塞等；
10 通過病史或CT檢查發現，入組前1年內有活動性肺結核感染者，或超過1年以前有活動性肺結核感染病史但未經正規治療者；
11 需使用係統抗感染治療的活動性感染（局部使用抗生素除外）或在篩選期間發生原因不明發熱＞38.5℃者（腫瘤熱除外）；
12 有免疫缺陷病史，包括HIV血清檢測陽性；
13 活動性乙肝或丙肝；HBsAg或HBcAb陽性的受試者，如果HBV DNA檢測小於所在研究中心檢測正常值下限，可參與本研究；HCV抗體陽性的受試者，如果HCV RNA檢測小於所在研究中心檢測正常值下限可參與本研究；攜帶者參加研究，需酌情安排抗病毒治療，並在研究期間定期複查進行核酸拷貝數定量檢測；
14 存在難治性或頑固性癲癇，大量腹水，活動性消化道出血，或IL-2使用禁忌症的情形；
15 清淋預處理前4周內接受過係統性抗腫瘤治療
16 清淋預處理前4周內接受過其他臨床試驗藥物治療者或計劃在研究期間參與其他臨床試驗藥物治療者；
17 既往接受過同種異體骨髓移植或實體器官移植；
18 既往接受過其它細胞治療產品；
19 有過敏反應病史；
20 已知有精神疾病、酗酒、吸毒或藥物濫用等情況；
21 既往接受免疫治療發生3級或以上不良反應的；
22 妊娠期或哺乳期婦女；或在細胞回輸後1年內，有妊娠、哺乳或懷孕計劃的婦女；

中國人民解放軍總醫院第五醫學中心,重慶大學附屬腫瘤醫院,複旦大學附屬腫瘤醫院,四川大學華西醫院,天津市腫瘤醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次