【伯基特淋巴瘤、惡性淋巴瘤、兒童及青少年霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、淋巴瘤、淋巴母細胞淋巴瘤】SG301注射液

1 自願參加臨床研究，並簽署書麵知情同意書，能夠遵守臨床訪視和研究相關的程序；
2 ≥18 周歲；
3 經組織學或細胞學確證的惡性血液腫瘤患者，且已經接受過標準治療後出現疾病進展或複發，或者不耐受標準治療的患者，或者拒絕標準治療；
4 ECOG 體力評分 0、1 或 2 分；
5 預計生存時間不少於3個月；
6 既往接受其他治療引起毒副反應需要恢複至≤1級或轉歸至基線值（NCI-CTCAE5.0版，藥物可控製的≤2級感覺神經病變、淋巴細胞減少症和內分泌疾病和脫發除外）；
7 滿足骨髓功能指標： 骨髓儲備：中性粒細胞絕對計數≥1.0×10^9/L，血小板≥75×10^9L，以及血紅蛋白≥7.0g/dL;
8 滿足以下肝腎功能指標和凝血功能： PT和INR≤2×ULN； 血清總膽紅素≤1.5×ULN、ALT和AST≤3×ULN； 肌酐清除率≥30mL/min（采用Cockcroft-Gault公式，見附錄6）；
9 心功能： 左心室射血分數（LVEF）≥50%；QT間期（QTcF）男性≤450ms，女性≤470ms（經Fridericia公式矯正）；
10 非手術絕育的育齡期女性患者，以及伴侶為育齡期女性的男性受試者，需要在研究治療期間和研究治療期結束後6個月內采用一種經醫學認可的避孕措施（如宮內節育器，避孕藥或避孕套）；非手術絕育的育齡期女性患者在篩選期血清HCG檢查必須為陰性，而且必須為非哺乳期。

1 已知對SG301注射液或其任何輔料成分過敏，或有嚴重藥物過敏史者；
2 已知原發性免疫缺陷病史，已知患有活動性肺結核病史；
3 既往接受CD38抗體治療無效；
4 ≥3級的感覺或運動神經病變；
5 存在中樞神經係統轉移的腫瘤或者睾丸漿細胞瘤；
6 首次給藥前2年內有其他惡性腫瘤史者，以下腫瘤疾病除外：皮膚基底細胞癌、宮頸原位癌、乳腺原位癌、皮膚鱗狀上皮細胞癌經治療已經得到控製者；
7 首次給藥前2周內存在需要治療的活動性感染，預防性用藥除外；
8 活動性乙肝或者丙肝患者。活動性乙肝定義為：HBsAg陽性且HBV-DNA拷貝數大於所在研究中心檢驗科正常值上限。丙型肝炎病毒（HCV）抗體及病毒核糖核酸(HCV RNA)陽性
9 已知有人類免疫缺陷病毒（HIV）感染史（即HIV抗體陽性）；
10 已知活動性結核病或梅毒螺旋體抗體陽性；
11 存在以下任意一種情況： 1) 未控製的充血性心力衰竭（紐約髒病學會（NYHA）分級 III~IV級）； 2) 不穩定型心絞痛； 3) 經規範化降壓藥治療後，研究者判斷未能有效控製的高血； 4) 首次用藥前 6個月內發生任何動脈血栓栓塞事件，包括心肌梗死、 不穩定心絞痛、腦血管意外或一過性腦缺血發作； 5) 首次用藥前 3個月內發生深靜脈血栓 、肺栓塞或其他任何嚴重血栓栓塞的病史。
12 嚴重的慢性阻塞性肺病史，持續哮喘或 1年內有哮喘病史；
13 首次給藥前3個月內接受異體幹細胞移植術；
14 首次給藥前 2周內或治療藥物的5個半衰期內（以時間長者為準）接受過腫瘤治療 ；
15 已知存在活動性或可疑的自身免疫性疾病或既往 2年內的該病史（在近2年內不需係統治療的白癜風、銀屑病、脫發或格雷夫氏病，僅需要甲狀腺激素替代治療的甲狀腺功能減退以及僅需要胰島素替代治療的I型糖尿病受試者可以入組）；
16 首次給藥前 30 天內接種過活疫苗者，允許接種不包含病毒的季節性流感疫苗；
17 首次給藥前28天內接受過重大外科手術的患者；
18 無法耐受靜脈給藥；
19 其他研究者認為不適合入組的情況。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院,北京積水潭醫院,山西白求恩醫院,山東大學齊魯醫院,河南省腫瘤醫院,西安交通大學第一附屬醫院,中國醫科大學附屬盛京醫院,北京大學第三醫院,武漢大學中南醫院,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院西院,襄陽市中心醫院,無錫市人民醫院,河北醫科大學第四醫院,中國醫科大學附屬第一醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,深圳市第二人民醫院(深圳大學第一附屬醫院),浙江大學醫學院附屬第二醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次