【關節痛、腰痛】培比洛芬緩釋片

年齡為18~45周歲（包括18周歲和45周歲）的男性和女性受試者，男、女性別比例1:1，受試者年齡相差小於10歲；
2 體重：男性≥50kg，女性≥45kg，體質指數（BMI）[=體重（kg）/身高2（m2）]在19～24 kg/m2 之間（包括邊界值）；
3 90mmHg≤收縮壓（坐位）<140mmHg，60mmHg≤舒張壓（坐位）<90 mmHg 者，55次/分≤脈搏≤100次/分，36.0℃≤體溫（額溫）≤37.3℃，具體情況由研究 者綜合判定；
4 試驗前已經詳細了解試驗性質、意義、可能的獲益以及可能帶來的不便和潛在的危險，並自願參加本次臨床試驗，能與研究者良好溝通，遵從整個研究的要求，且簽署了書麵的知情同意書。

1 3個月內參加過其他藥物臨床試驗者；
2 （問詢）有臨床表現異常需排除的疾病者，包括但不限於神經係統、心血管係統、血液和淋巴係統、免疫係統、腎髒、肝髒、胃腸道、呼吸係統、代謝及骨骼等係統疾病，特別是有心血管疾病或有心血管病危險因素者，有胃腸道出血、潰瘍或穿孔病史者，有高血壓病史，有出血傾向的患者，血脂異常者；
3 （問詢）試驗前7天內有嘔吐、腹瀉病史或能幹擾試驗結果的任何生理狀況者；
4 （問詢）有特定過敏史者（哮喘、蕁麻疹、濕疹等），或對任一種物質過敏者，或已知對培比洛芬或其他非甾體類抗炎藥過敏者；
5 （問詢）試驗前3個月內失血或獻血超過400mL，或打算在試驗期間獻血者；
6 （問詢）妊娠期或哺乳期婦女，或受試者（包括男性受試者）試驗前兩周至最後一次給藥後3個月內有生育計劃或捐精、捐卵計劃，不願意或未采取有效避孕措施者；
7 試驗前7天內一般體格檢查、實驗室檢查（血常規、血生化、凝血功能、尿常規、便常規、血人絨毛膜促性腺激素/尿妊娠（女性）等），試驗前14天內心電圖，試驗前6個月內胸片結果經臨床醫生判斷為異常有臨床意義者；
8 乙型肝炎表麵抗原、丙型肝炎抗體、人類免疫缺陷病毒抗體或梅毒螺旋體抗體檢查有一項或一項以上有臨床意義者；
9 （問詢）試驗前3個月內接受過手術，或者計劃在研究期間進行手術者，及凡接受過會影響藥物吸收、分布、代謝、排泄的手術者；
10 （問詢）試驗前3個月內每周飲酒量大於14單位（1單位= 17.7 mL 乙醇，即1單位= 357 mL 酒精量為5%的啤酒或43 mL 酒精量為40%的白酒或147mL 酒精量為12%的葡萄酒），或試驗期間不能禁酒者；
11 （問詢）試驗前3個月平均每日吸煙量多於5支者，或試驗期間不能停止使用任何煙草類產品或尼古丁製品（比如含尼古丁成分的貼劑、口香糖等）者；
12 （問詢）試驗前3個月內每天飲用過量茶、咖啡和/或富含咖啡因的飲料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
13 （問詢）自篩選至-2天入院期間攝入任何富含咖啡因/黃嘌呤/經研究者判定可能影響藥物吸收、分布、代謝、排泄的食物或飲品（如濃茶、咖啡、巧克力、可樂、動物內髒、葡萄柚、火龍果、芒果等）者，或試驗期間不能停止攝入上述食物或飲品者；
14 （問詢）不能進食或存在吞咽困難，對飲食有特殊要求和/或不能遵守統一飲食者；
15 （問詢）有哮喘病史或者癲癇發作史者；
16 （問詢）試驗前14天內使用過任何處方藥、非處方藥、保健品、中草藥產品或疫苗者；
17 （問詢）從事高空作業、機動車駕駛等伴有危險性的機械操作者；
18 （問詢）不能忍受靜脈穿刺和/或有暈血、暈針史者；
19 （問詢）有遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良病史者；
20 （問詢）試驗前一年內使用過任何毒品者；
21 酒精呼氣試驗結果陽性者或藥物濫用篩查陽性者（嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸、可卡因）；
22 研究者認為依從性差，或具有任何不宜參加此試驗因素的受試者。

武漢市肺科醫院（武漢市結核病防治所）

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次