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試驗評分

治療階段

I期/II期;其它其他說明:

藥品名稱

HEC169096片

適應症

非小細胞肺癌、甲狀腺癌等晚期實體瘤

癌種

非小細胞肺癌、甲狀腺癌
1
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2
聯係我們 招募專員進行初篩
3
簽署同意 簽署知情同意書
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成功入組 成功參加臨床試驗
登記號:CTR20221281
項目用藥:HEC169096片
適應症:非小細胞肺癌、甲狀腺癌等晚期實體瘤
疾病:非小細胞肺癌、甲狀腺癌
實驗分期:I期/II期;其它其他說明:
申辦方:廣東東陽光藥業有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:

簡要入排方案

組織病理學或細胞病理學確認的晚期實體瘤受試者在I期試驗,至少存在一個可評估病灶,在II期試驗,至少存在一個可測量病灶:

入排標準

1 簽署知情同意書時,年齡≥18周歲,性別不限
2 組織病理學或細胞病理學確認的晚期實體瘤受試者
3 ECOG評分:0~2分
4 預期生存時間 ≥ 12周
5 按照實體瘤療效評價標準(RECIST)V1.1,在I期試驗,受試者至少存在一個可評估病灶;在II期試驗,受試者至少存在一個可測量病灶。
6 必須有適當的器官功能
7 非哺乳期女性受試者;對有生育能力的女性受試者:篩選期血妊娠檢查必須為妊娠陰性,且同意簽署知情同意書至接受最後一劑試驗藥物後6個月內采取高效避孕措施。 未絕育的男性受試者:同意簽署知情同意書至接受最後一劑試驗藥物品後6個月內采取高效避孕措施
8 受試者同意提供適當的腫瘤組織切片(可用的存檔樣本或新鮮活檢樣本製作的切片)
9 受試者自願參加本研究,並由本人或監護人簽署了書麵知情同意書。

排除標準

1 簽署知情同意書時,年齡≥18周歲,性別不限
2 組織病理學或細胞病理學確認的晚期實體瘤受試者
3 ECOG評分:0~2分
4 預期生存時間 ≥ 12周
5 按照實體瘤療效評價標準(RECIST)V1.1,在I期試驗,受試者至少存在一個可評估病灶;在II期試驗,受試者至少存在一個可測量病灶。
6 必須有適當的器官功能
7 非哺乳期女性受試者;對有生育能力的女性受試者:篩選期血妊娠檢查必須為妊娠陰性,且同意簽署知情同意書至接受最後一劑試驗藥物後6個月內采取高效避孕措施。 未絕育的男性受試者:同意簽署知情同意書至接受最後一劑試驗藥物品後6個月內采取高效避孕措施
8 受試者同意提供適當的腫瘤組織切片(可用的存檔樣本或新鮮活檢樣本製作的切片)
9 受試者自願參加本研究,並由本人或監護人簽署了書麵知情同意書。

研究者信息

開展機構

廣東省人民醫院,廣東省人民醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,湖南省腫瘤醫院,湖南省腫瘤醫院,天津市腫瘤醫院,天津市腫瘤醫院

患者權益

1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次

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試驗階段:III期