【癲癇】醋酸艾司利卡西平片

1 根據2017年ILAE癲癇發作分類，有明確診斷的局灶起源癲癇伴有或不伴有局灶進展為雙側強直陣攣發作（部分性發作癲癇伴有或不伴有繼發性全身性發作），確診時間距篩選至少1年；
2 年齡在18-70歲（含界值），性別不限；
3 同意參加本試驗並簽署知情同意書的患者；
4 正在接受1或2種抗癲癇藥物，穩定劑量治療至少2個月（奧卡西平和非爾氨酯除外），癲癇未獲得充分控製；
5 在篩選前4周內，患者至少發生4次局灶起源癲癇伴有或不伴有局灶進展為雙側強直陣攣發作；
6 患者或照護者能夠按規定填寫受試者日記卡；
7 根據研究者的判斷，受試者能夠遵守研究方案（如，有理解能力並且能填寫受試者日記卡、訪視計劃或用藥）。

1 知覺保留的局灶起源非運動性癲癇（簡單非運動性部分性癲癇發作）；
2 全麵性起源癲癇或未知起源癲癇（原發性全身性發作癲癇）；
3 癲癇發作太過頻繁，無法準確計數；
4 篩選前3個月內有癲癇持續狀態或叢集發作（30分鍾內癲癇發作3次或3次以上）史；
5 篩選前2年內有非癲癇性發作史；
6 篩選前1個月內接受過奧卡西平或非爾氨酯治療；
7 篩選前1個月內接受過中藥或中藥複合製劑抗癲癇治療；
8 篩選前苯二氮卓類藥物使用≥2次/周（長期使用苯二氮卓類藥物作為抗癲癇治療的情況除外）；
9 篩選前迷走神經刺激植入體內時間不足6個月或已達到6個月但參數固定不足1個月的患者；
10 篩選前1年內使用過氨己烯酸，但無視野檢查報告，包括標準靜態（Humphrey或Octopus）或動態視野檢查（Goldman），或這些檢查結果異常；
11 篩選前1個月內接受過醋酸艾司利卡西平片治療；
12 攜帶HLA-B*1502基因；
13 已知對卡馬西平、奧卡西平等甲酰胺衍生物過敏；
14 已知存在進行性神經係統疾病；重大精神疾病（如精神分裂症病史或自殺企圖史）；相關實驗室檢查異常，如；鈉<130mmol/L；AST、ALT>2倍正常值上限，白細胞計數<3000個/mm3；腎小球濾過率<60mL/min或肌酐清除率<60mL/min（根據Cockcroft and Gault公式）；
15 未用起搏器糾正的二度或三度房室傳導阻滯；
16 存在未控製的心、肝、腎、內分泌（甲狀腺功能檢測數值提示甲狀腺功能異常者）、消化道、代謝、血液疾病或腫瘤；
17 篩選前2年內有藥物、酒精濫用史；
18 篩選前3個月內參加過其他臨床試驗；
19 妊娠或哺乳期或計劃在試驗期間懷孕的女性（藥物可能降低激素類避孕藥的效果，因此采用激素類避孕方式的育齡期女性需使用額外避孕方式或換用其他避孕方式）；
20 根據研究者判斷，因任何原因不適合參加本研究的患者。

四川大學華西醫院,首都醫科大學附屬北京天壇醫院,首都醫科大學宣武醫院,廣州醫科大學附屬第二醫院,吉林大學第一醫院,暨南大學附屬第一醫院,山東大學齊魯醫院,河南省人民醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院,蘭州大學第二醫院,複旦大學附屬中山醫院,中國醫科大學附屬盛京醫院,廣州市第一人民醫院,長治醫學院附屬和平醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次