【皮膚癌】Efgartigimod注射液

1 能夠理解試驗要求並提供書麵知情同意書（包括使用和披露研究相關健康信息的同意書），願意並能夠遵守試驗方案程序（包括參加規定的試驗訪視）。
2 受試者入組 ARGX-113-2004 試驗並完成 24 周試驗期。 注：如果受試者在 ARGX-113-2004 試驗期間發生 SAE，則應由研究者和申辦方的試驗醫師評估其入組資格。將逐例評估受試者入組資格。
3 有生育能力的女性： 1）根據有生育能力的女性中的規定，有生育能力的女性在基線時的尿妊娠試驗結果為陰性時才可以接受試驗藥物給藥 2） 必須已使用穩定的高效或可接受的避孕方法至少一個月（參見女性受試者避孕方法），以及在試驗期間和 efgartigimod PH20 SC 末次給藥後 90 天內接受穩定的高效或可接受的避孕方法進行避孕
4 在簽署知情同意書（ICF）到試驗結束期間，未行絕育手術的男性受試者在與有生育能力的女性伴侶發生性行為時，必須使用可接受的避孕措施，即避孕套（參見男性受試者避孕方法）。在簽署 ICF 到試驗結束期間，男性受試者不得捐獻精子。
5 除上述標準外，針對願意在額外的 52 周治療期間繼續接受 efgartigimod 治療的受試者（僅適用於 efgartigimod 尚未上市獲批用於原發 ITP 患者，或者原發 ITP 患者不能通過另一個患者項目獲得 efgartigimod 時）： 5. 能夠理解試驗中有關額外 52 周治療期的要求並提供書麵知情同意書（包括使用和披露研究相關健康信息的同意書），並能夠遵守試驗方案程序（包括參加規定的試驗訪視）。
6 受試者已完成 52 周治療期。

1 在 ARGX-113-2004 試驗期間啟用或繼續使用禁用藥物（例如抗 CD20 療法、romiplostim、單克隆抗體、Fc 融合蛋白、全反式維甲酸[ATRA]、地西他濱、或活/減毒活疫苗或經研究者評估可能幹擾受試者的有效性評估和安全性的補充療法，包括中藥、草藥或操作（如針灸））
2 使用任何其他試驗藥物或參與任何其他研究性試驗
3 已知對 efgartigimod PH20 SC 或其中任何輔料有超敏反應
4 妊娠或哺乳期女性以及計劃在試驗期間或efgartigimod PH20 SC末次給藥後90天內懷孕的患者

中國醫學科學院血液病醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,河南省腫瘤醫院,無錫市人民醫院,首都醫科大學附屬北京同仁醫院,北京大學深圳醫院,惠州市中心醫院,江蘇大學附屬醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次