【潰瘍性結腸炎】IBI112

潰瘍性結腸炎至少3個月

1 18歲≤年齡≤75歲的男性或女性
2 診斷為潰瘍性結腸炎至少3個月，包括支持UC的內鏡檢查證據和支持UC診斷的組織病理學證據
3 患有中重度潰瘍性結腸炎，定義為改良Mayo評分≥4分且內鏡評分≥2分
4 對方案中規定的治療應答不足或不耐受
5 篩選實驗室結果在方案中規定的參數範圍內

1 診斷為缺血性結腸炎、感染性結腸炎、放射性結腸炎、顯微鏡下結腸炎、不確定結腸炎等或提示克羅恩病
2 UC病變範圍局限於直腸或累及結腸＜15cm
3 篩選時發現中毒性巨結腸的證據
4 有結腸非典型增生、腺瘤息肉（進入研究前未切除）或胃腸道腫瘤病史或證據
5 既往因潰瘍性結腸炎接受過廣泛結腸切除術、次全切除或全結腸切除術、回腸造口術、結腸造口術
6 因潰瘍性結腸炎需要手術或計劃在研究期間進行擇期手術的受試者
7 篩選前2個月內，對活動性胃腸道出血、腹膜炎、腸梗阻、腸道狹窄、腹腔膿腫或胰腺膿腫進行過手術，或篩選前2周有上述狀況需要進行手術
8 有證據表明受試者患有嚴重的、進行性的或不可控製的心血管疾病、血液疾病、內分泌疾病、腎髒疾病、肝髒疾病、呼吸疾病、神經或精神疾病
9 篩選前6個月內患過嚴重的機會感染如：嚴重或複發型帶狀皰疹、活動性巨細胞病毒感染、卡氏肺囊蟲、組織胞漿菌、曲黴菌、分歧杆菌等感染
10 篩選期內或首次給藥前4個月艱難梭菌檢測呈陽性，重複檢測結果為陰性且沒有該病原菌持續感染症狀的除外（若時間允許，可在篩選期間進行治療和重複檢測）

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次