【糖尿病足】人胎盤間充質幹細胞凝膠

1 年齡18歲（含）-75歲（含）；
2 臨床診斷為糖尿病足潰瘍， 經綜合治療後Wagner分級為3級或以下；
3 糖尿病足潰瘍采用常規治療方法治療2周或以上，潰瘍無明顯好轉（潰瘍長徑或麵積縮小≤40%）或繼續擴大的患者；
4 外科治療後擬試驗一側的肢體血液供應正常或僅有輕度缺血，經皮氧分壓TcPO2≥30mmHg，踝肱指數（ABI）≥0.71（如ABI≥1.3，則需趾肱指數（TBI）≥0.5）；
5 擬試驗處潰瘍形狀較齊整，清創後的潰瘍病灶長徑≥1.5cm且≤10 cm，或清創後的潰瘍病灶麵積≥2 cm2且≤30 cm2；如果同時有多個潰瘍病灶，選擇一個作為試驗對象；
6 閱讀並充分理解患者須知，同意參加此臨床試驗，並簽署知情同意書。

1 妊娠或哺乳期婦女，或臨床試驗期間及試驗結束後6個月內不能采取有效避孕措施或有妊娠計劃的婦女；
2 過敏體質，或對試驗用藥任何成分過敏者；
3 潰瘍處病理檢測顯示有惡性病變，或既往曾有惡性腫瘤病史；
4 潰瘍創麵與其他病變形成竇道且無法實施清創術；
5 HBV、HCV、HIV病毒或梅毒螺旋體感染者；
6 患有難以控製的嚴重高血壓，收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg；
7 血清白蛋白＜3.0 g/dL，或血紅蛋白＜90 g/L；
8 血清ALT或AST＞2.5倍正常值上限，或血清Cr＞200μmol/L；
9 6個月內有腦卒中、不穩定性心絞痛、心肌梗塞發作史者；
10 有精神分裂症病史或其他嚴重精神疾病史、藥物或酒精濫用史者；
11 3月內參加過其他任何新藥臨床試驗的患者；
12 研究者認為不適合參與本試驗的任何其他因素。

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首都醫科大學附屬北京同仁醫院,武漢大學中南醫院,南昌大學第一附屬醫院,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院,河南科技大學第一附屬醫院,聊城市人民醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次