【骨髓增生異常綜合征】AK117注射液

初治中高危(IPSS-R 積分>3 分) MDS 患者
入選標準

1 能夠簽署書麵的知情同意書。
2 入組時年齡≥18 周歲，男女均可。
3 美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀況評分為 0~2 分。
4 預期生存期≥12 周。
5 複發難治中高危MDS或初治的中高危MDS。
6 受試者須願意提供治療前已有的有效診斷證據或接受骨髓穿刺和骨髓活檢，且願意在接受治療前後進行骨髓穿刺和骨髓活檢。
7 具有良好的器官功能。
8 采取有效的避孕方法。
9 受試者願意且能遵守試驗要求。

1 治療相關的 MDS（t-MDS）、骨髓增殖性疾病（MPN）轉化的 MDS。
2 IPSS-R評分為極低危或低危的MDS患者。
3 受試者在入組前 3 年內患有其他惡性腫瘤。不排除患有其他惡性腫瘤通過局部治療已治愈的受試者，例如基底或皮膚鱗狀細胞癌、淺表膀胱癌、宮頸或乳腺原位癌。
4 既往接受過免疫治療。
5 活動性的未控製的凝血障礙，需要治療性使用抗凝藥物治療的患者。
6 患有在過去兩年內需要係統性治療的活動性自身免疫性疾病。
7 患有臨床顯著的心、腦、血管疾病。
8 存在免疫缺陷病史；HIV 抗體檢測陽性者；當前正在長期使用係統性皮質類固醇激素或其他免疫抑製劑。
9 未經治療的活動性乙型肝炎受試者。
10 既往抗腫瘤治療毒性未緩解。
11 在首次給藥前的 30 天內接種了活疫苗。
12 已知對任何研究藥物的任何成分過敏；已知對其他單克隆抗體產生嚴重超敏反應的病史。
13 已知有精神疾病、藥物濫用、酗酒或吸毒史。
14 妊娠期或哺乳期女性。

蘇州大學附屬第一醫院,溫州醫科大學附屬第一醫院,浙江大學醫學院附屬第一醫院,南昌大學第一附屬醫院,中南大學湘雅三醫院,中南大學湘雅醫院,安徽省立醫院,安徽醫科大學第一附屬醫院,河南省人民醫院,重慶醫科大學附屬第一醫院,昆明醫科大學第一附屬醫院,中山大學附屬腫瘤醫院,廣東省人民醫院,蘭州大學第二醫院,首都醫科大學附屬北京友誼醫院,泰安市中心醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次